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醫療器械經營許可證要如何進行變更?

2019-06-06 14:04:23   來源:web   

許可證有很多,醫療器械經營許可證就是其中一個,也是一家醫療企業必須要擁有的一個證件。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。因為申請辦理比較復雜,隨著公司業務發展需要變更醫療器械經營許可證的情況也很常見。變更醫療器械經營許可證。醫療器械經營許可證變更要滿足以下要求。申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍的相關規定。醫療器械經營許可證變更辦理時間。變更醫療器械經營許可證需要哪些資料,。醫療器械經營企業許可證可不是隨隨便便就能變更的,就連相關質量管理負責人員也是一樣,都需要備案,提交材料證明,倉庫和經營場地還有法人就更別說了。


  許可證有很多,醫療器械經營許可證就是其中一個,也是一家醫療企業必須要擁有的一個證件。那要是說日后需要有所變更,那應該怎么做呢?下面我們就來看看吧!

  醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。因為申請辦理比較復雜,隨著公司業務發展需要變更醫療器械經營許可證的情況也很常見。

  變更醫療器械經營許可證

  醫療器械經營許可證變更要滿足以下要求

  1、省行政區域內已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業;

  2、符合《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準(2007年修訂)》要求。申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍的相關規定。

  醫療器械經營許可證變更辦理時間

  30個工作日(不需要現場踏勘的15個工作日)

  周一至周五上午8:30--12:00,下午14:00--17:30(法定節假日除外)

  變更醫療器械經營許可證需要哪些資料:

  1、營業執照復印件;

  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

  3、組織機構與部門設置說明;

  4、經營范圍、經營方式說明;

  5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

  6、經營設施、設備目錄;

  7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

  9、經辦人授權證明;

  10、其他證明材料

  醫療器械經營企業許可證可不是隨隨便便就能變更的,就連相關質量管理負責人員也是一樣,都需要備案,提交材料證明,倉庫和經營場地還有法人就更別說了。

  看到以上的幾點之后,小編還是建議大家,在辦理之前一定要做好充足的準備,當然,日后的發展都是說不準的,有一些必須要改動的東西也正常,希望上面這些能給大家帶來一些幫助。

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