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2018年辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》該怎么辦

2019-06-06 14:19:43   來源:web   

不然出了安全事故可不得了,所以要在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營醫(yī)藥類的產(chǎn)品必須有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證才行!。那么互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證如何辦理呢?下面由專業(yè)從事資質(zhì)代理的小編帶您了解一下。3.國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。4.國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的通知》。5.國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;。2.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;。


  互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展改變了人們的生活習(xí)慣、大數(shù)據(jù)的發(fā)展也不斷的推進(jìn)新行業(yè)的發(fā)展,沖擊著一些類似于通訊、紙媒、教育、金融等領(lǐng)域,其中醫(yī)療行業(yè)也是有不小的變化,越來越多人喜歡在網(wǎng)上購買藥品了,很多商家看到了這個(gè)商機(jī),也在嘗試著在網(wǎng)上做起了賣藥的生意,但是不能誰都隨便在網(wǎng)上賣藥的啊

  ,不然出了安全事故可不得了,所以要在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營醫(yī)藥類的產(chǎn)品必須有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證才行!

  那么互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證如何辦理呢?下面由專業(yè)從事資質(zhì)代理的小編帶您了解一下。

  一、2018年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請(qǐng)的法律依據(jù)

  1.《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號(hào))

  2.《藥品管理法實(shí)施條例》

  3.國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市[2005]480號(hào))

  4.國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[2005]515號(hào))

  5.國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》(國食藥監(jiān)市[2006]82號(hào))

  二、2018年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請(qǐng)的條件

  1.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

  ⑴ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

  ⑵ 具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;

  ⑶ 具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  ⑷ 具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備;

  ⑸ 具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

  ⑹ 具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。

  2.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

  ⑴ 依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);

  ⑵ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

  ⑶ 具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  ⑷ 具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

  ⑸ 具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

  ⑹ 對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

  ⑺ 具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);

  ⑻ 具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;

  ⑼ 從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

  三、2018年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請(qǐng)所需的材料

  1.《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》(一式三份) ;

  2.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;

  3.業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

  4.保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;

  5.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  6.保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施;

  7.規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;

  8.儀器設(shè)備匯總表(儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家);

  9.開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;

  10.網(wǎng)上交易合同文書范本;

  11.獲得中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的具備資質(zhì)的軟件評(píng)測機(jī)構(gòu)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易系統(tǒng)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評(píng)報(bào)告;

  12.企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表;

  13.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)所提交材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

  14.申辦人身份證復(fù)印件;申辦人不是法定代表人的,還應(yīng)提交法定代表人委托書。

  注:

  1.申請(qǐng)材料使用A4紙打印,制作封面和目錄,按以上順序排列,裝訂成冊(cè);

  2.以上材料需加蓋企業(yè)公章。

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