醫(yī)療器械具體的分類(lèi)非常的多，而對(duì)于具體的細(xì)分，小編這里就不在說(shuō)。只是簡(jiǎn)單地說(shuō)一下，醫(yī)療器械可以分為三大類(lèi)，而一類(lèi)二類(lèi)不需要辦理資質(zhì)許可證，但是對(duì)于第三類(lèi)醫(yī)療器械則是需要申請(qǐng)辦理醫(yī)療許可證的，那么對(duì)于公司申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證該怎么申請(qǐng)呢?。第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理所需條件，。1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，首先要有地址，三類(lèi)醫(yī)療器械又分為三小類(lèi)。3、最后一點(diǎn)，像醫(yī)療器械這類(lèi)型的必須要有產(chǎn)品證書(shū)。第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理所需材料，。1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

　　醫(yī)療器械具體的分類(lèi)非常的多，而對(duì)于具體的細(xì)分，小編這里就不在說(shuō)，只是簡(jiǎn)單地說(shuō)一下，醫(yī)療器械可以分為三大類(lèi)，而一類(lèi)二類(lèi)不需要辦理資質(zhì)許可證，但是對(duì)于第三類(lèi)醫(yī)療器械則是需要申請(qǐng)辦理醫(yī)療許可證的，那么對(duì)于公司申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證該怎么申請(qǐng)呢?

　　第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理所需條件：

　　1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，首先要有地址，三類(lèi)醫(yī)療器械又分為三小類(lèi)。每個(gè)類(lèi)別的地址面積要求都不一樣。但是租個(gè)160平的地址準(zhǔn)沒(méi)錯(cuò)。

　　2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫(yī)療相關(guān)行業(yè)畢業(yè)的。

　　3、最后一點(diǎn)，像醫(yī)療器械這類(lèi)型的必須要有產(chǎn)品證書(shū)。

　　第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

　　2、《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

　　3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

　　4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

　　5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

　　6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。

　　7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

　　8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

　　9、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

　　10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。