深圳代辦營業(yè)執(zhí)照4月1日訊，今天我們深圳代辦營業(yè)執(zhí)照的工作人員來為我們說說如何去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》，申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件，。1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱。3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備。符合以上條件的，申請人可以向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。以上信息由深圳代辦營業(yè)執(zhí)照的工作人員整理，轉(zhuǎn)載請注明:。

　　深圳代辦營業(yè)執(zhí)照4月1日訊：今天我們深圳代辦營業(yè)執(zhí)照的工作人員來為我們說說如何去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》，申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：

　　1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；

　　2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；

　　3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；

　　4、應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

　　5、應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；

　　6、符合廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的檢查驗收標準。

　　符合以上條件的，申請人可以向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　以上信息由深圳代辦營業(yè)執(zhí)照的工作人員整理，轉(zhuǎn)載請注明: