...冊的會計師出具驗資報告; 5、選舉公司董事會成員和監事會成員; 6、由董事會向登記機關辦理公司注冊登記。工商行政管理機關自接到全部登記文件之日起30日內完成登記注冊手續,并頒發營業執照。 上海協富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構,專業代理注冊上海公司,提供上海公司注冊、上海自貿區注冊公司、三類醫療器械注冊及上海代理記賬等一站式服務...
...進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料: (1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;...
...進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料: (1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;...
...辦理公司注冊地址變更手續。醫療器械公司需要做地址變更要怎么做?公司地址如何辦理變更?今天小編整理了醫療器械公司地址變更分享給大家,歡迎閱讀! 公司地址變更 注冊醫療器械...(或負責人)身份證復印件 》單位公章 》經辦人的身份證 辦理機構代碼流程 申請人持申報材料向當地政務服務中心質監窗口提出申請,由窗口工作人員進行初審后發...
...是企業可以承包工程范圍: 一級企業:可承擔各類通信、信息網絡工程的施工。 二級企業:可承擔工程投資額2000萬元以下的各類通信、信息網絡工程的施工。 三級企業:可承擔工程投資額500萬元以下的各類通信、信息網絡工程的施工。 四、辦理通信工程總承包三級資質人員要求有哪些? 1.中級及以上職稱人員的身份...
...手術臺床)、金屬門窗、鋁合金門窗、不銹鋼廚具、辦公設備。 4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械的銷售,醫療器械生產,醫療器械技術的開發;銷售xxx產品。例:五金,日用品,工藝品的銷售。 5、醫療器械臨床試驗服務,醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊咨詢、醫療器械認證咨詢、醫療器械生產質量管理規范咨詢、ISO13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢等...
...> 上海醫療器械金山注冊公司流程...于境外的離岸,運轉流通輸速度快和結匯快,可以省去眾多資金中間流通和兌換中的損耗;)我們和關系很好,在自貿區有...受理” 企業設立可以通過電子數據交換或是現場辦理的進...
...所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份,)。10.經營設施、設備目錄;11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ,打印信息...
...的,加上現在各個行業管控的這么嚴格,這方面是少不了的,我們常見的,比如說食品行業,醫療器械行業、道路運輸、進出扣行業等等這些都是需要的,如果想要經營這方面的業務都需要有著相應的資質。 2.很多行業現在政策方面要求越來越嚴格了,上海公司注冊資質辦理的時候,需要有著很多的要求,比如說食品的資質就需要有相應的設備,場地的面積要達標,還需要做環評,各方面都合格了,才會核發...
...業在成立之前呢,會遇到很多相應的事項,提交的材料有一些不能給及時拿到,注冊的流程中也會有很多的問題不好處理,這個時候創業者們想,上海注冊公司代理呢,很多一直說到一些資質辦理,這是什么意思呢?下面小編就來為大家分析一下,相信能夠幫助到你。 上海注冊公司代理,資質審批: 1.現在政策上規定,很多的行業,想要正常的經營,就必須取得相關的...
...;經營三類醫療器械、二類醫療器械....經營涉及行政許可的,憑許可證件經營,除違法外(最終當地工商局規定為準!) 下邊給出幾家上海投資管理有限公司的經營范圍作為參考: 1、投資管理,企業管理咨詢,商務信息咨詢,企業形象策劃,計算機網絡工程(除專項審批),攝影服務,圖文制作,設計、制作、代理各類廣告,銷售:文化辦公用品、辦公設備、日...
...擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄; (9)擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代...資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份 (3)申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效 (二)《醫療器械經營企業許可證》 (1)核準受理...
...> 2、提供相應材料,簽訂工商材料; 3、辦理營業執照、拿到營業執照后刻章; 4、到銀行開設公司的基本賬戶; 5、委托方的執照、稅務、代碼、醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證、授權書、經營類別的醫療器械注冊證及登記表復印件; 6、法人代表、質量員、質量負責人、驗收員的身份證、學歷證書、簡歷復印件;...
...分,小編這里就不在說,只是簡單地說一下,醫療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質許可證,但是對于第三類醫療器械則是需要申請辦理醫療許可證的,那么對于公司申請第三類醫療器械許可證該怎么申請呢? 第三類醫療器械許可證辦理所需條件: 1、辦理醫療器械經營許可證,首先要有地址,三類醫療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平...
...經營企業許可證第二、三類核發 許可程序: 1.、申請與受理 1.《醫療器械經營企業許可證申請表》(請到北京市藥品監督管理局網站填報并打印); 2.工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》原件及復印件; 3.質量管理人員的身份、學歷或者職稱明原件和復印件及個人...
...藥品監督管理部門提出醫療器械經營許可證變更申請,并提交涉及變更內容的有關資料。 一、如變更企業法定代表人的,應提交:法定代表人的身份證明,學歷證明或職稱證明,工作簡歷一份,已變更的工商營業執照副本原件。 二...倉庫設施設備目錄及相應存儲條件說明、質量管理人的學歷或職稱證書復印件、專業技術人員...
...售連鎖、委托儲運經營等等。 經營范圍:經營產品性質可有以下幾種:如有源器械、家用醫療器械、植入介入類器械、無菌醫療器械、體外診斷試劑等等。 醫療器械經營許可證的辦理一直以來都不是一件簡單的事情,國家的把關是非常的嚴格的,所以在辦理的時候為了減少一些不必要的麻煩絕對要找一家專業的代理公司才可以,不然是會受到一些莫名的損失。 深圳...
...瓶 【1006組】 性用品 【1007組】 假肢,假發和假器官 【1008組】 矯形用品 【1009組】 縫合用材料 醫療器械商標注冊辦理首選中技細軟(北京)知識產權代理有限公司,中技細軟(北京)知識產權代理有限公司專業辦理各行業商標注冊、商標查詢、商標轉讓等商標服務,中細軟做到...
...名企業負責人,工作5年以上,本科以上學歷(醫療器械相關專業:指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學、材料、自動化、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等),要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。 3、一名質量負責人,工作5年以上,本科以上學歷(臨床醫學專業:指臨床醫學(含醫療專業)、中醫學、中西醫結合專業),要提供學歷證明及身份證原件、...
...知,醫療器械分為:一類,二類,三類這三種,經營一類的產品是不需要辦理醫療器械經營許可證的,不過二類與三類是必須要取得醫療器械經營許可證的。那么怎么辦理醫療器械經營許可證你了解嗎? 醫療器械經營許可證辦理起來還是存在絕對難度的,需要達到很多方面的條件,并且對于相干資料要求是非常嚴苛的,所以在辦理之前絕對要提供齊全有關的資料。下面就讓大家了解一下醫療器械經營許可證辦理所需資料清...
...社保部角膜接觸鏡高(中)級職業資格證書。 上海第三類醫療器械經營,目前仍按原來的申辦要求辦理上海經營許可證,即《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及各地的實施細則。 在新《條例》中,此前不需辦理許可證的體溫計、血壓計等19種第二類醫療器械產品,自6月1日起也需辦理備案。從事第二類醫療器械經營活動,經營場所、貯存條件和質量管理制度等應符合《條例》規定,具...
... 2、醫療器械批發,是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。 3、醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理 第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。 第二類是具有中度風...
...營業執照4月1日訊:今天我們深圳代辦營業執照的工作人員來為我們說說如何去辦理醫療器械經營企業許可證。 根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: 1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; 2、具有...
醫療器械分為三個類別,一類可直接辦理,二類醫療器械備案、三類需醫療器械經營許可證,那么選擇代辦理醫療器械經營許可證都有哪些所需材料及法律依據,接下來我們一起來了解一下。 如何選擇代辦醫療器械經營許可證機構 1、代理公司的規律性 這一點你可以看到另一家公司的營業執照和資質證書,通過該證書你可以在工商網上查看該公司的營業...
...很容易的,但是要注冊三類醫療器械類型的公司卻是需要時間的,因為我們需要在不同的辦理部門耗費時間,今天小編就和大家說一說在北京注冊三類醫療公司需要滿足的條件吧! 三類醫療器械注冊公司條件: 首先,有國家認可的專業的質量管理人員,并具有先關專業學歷或職稱。人員的數量與公司的經營范圍和規模相對應;或者有專業的質量管理機構。 然后,有...
...表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍的相關規定。 醫療器械經營許可證變更辦理時間 30個工作日(不需要現場踏勘的15個工作日) 周一至周五上午8:30--12:00,下午14:00--17:30(法定節假日除外) 變更醫療器械經營許可證需要哪些資料: 1、營...
...么,有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證) 二.注冊醫療器械公司的流程 1:核名、核經營范圍 北京已經逐步開通網上核名系統,也開放了名稱數據庫,因此企業可以線上線下兩種渠道自行選擇,并且填寫《企業名稱預先核準通知書》。 企業需要根據自己規劃的發展方向,確定經營范圍,對于注冊一、二、三類有明確的劃分。
...系,包括采購、驗收、倉儲、倉儲評審、質量跟蹤體系和不良事件報告體系。 辦公面積超過90平方米。 注冊醫療器械公司材料: 注冊資金必須超過50萬元 設立第二類、第三類醫療器械經營企業,應當向經營地的食品藥品監督管理部門申請并報送下列資料: (一)醫療器械經營企業許可證申請表;
...要求,要具備防火、防潮、防塵、防鼠、防蟲設施。 6、倉庫內應整潔,門窗結構嚴密,地面平整、無縫隙,并與營業、辦公、生活區域分開。 7、醫療器械的儲存實行分區分類管理,劃分合格區、不合格區、待驗區和退貨區,并按產品類別、批次存放;有效期等各類標識應清楚;倉庫應有與儲存要求相適應的設備和設施,并保持完好,如溫濕度計、墊板、貨架、避光或溫控設備,應有符合安...
...很重要,國內想要經營合法的醫療器械機構,需辦理《醫療器械經營許可證》,那么應該如何辦理呢? 申辦醫療器械經營許可證條件 1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形; 2、企業內應具備與經營規模和經營范圍及相關人員 3、具有依法經過資格認定的專業技術人員、獨...
專注上海自貿區注冊公司,上海自貿區注冊公司流程及費用等,提供公司注冊流程、許可證辦理、公司注冊費用等咨詢。
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