...建廠。 上海自貿(mào)區(qū)實行的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證“一企一證”制度,具體為:將現(xiàn)行的按產(chǎn)品實施細(xì)則發(fā)放工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書的制度調(diào)整為按企業(yè)主體發(fā)證,由“一企多證”調(diào)整為“一企一證”,即一個生產(chǎn)企業(yè)在一個生產(chǎn)場所從事納入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可目錄產(chǎn)品的生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)取得一個工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。在對許可申請實施審查時,對企業(yè)多個類別產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場一并核查。 目前,實業(yè)公...
...圍不能有污染。 很多企業(yè)反映說自己的加工設(shè)備很簡單,不需要這么大場地,需要明白的是,這就是食品生產(chǎn)許可證的門檻,就不是什么條件的食品加工企業(yè)都允許辦理食品生產(chǎn)許可證,并且食品生產(chǎn)許可證需要的附屬設(shè)置比較多,如原輔配料;洗手消毒,容器消毒,緩沖區(qū)域,產(chǎn)品留樣;化驗室等等。 3.7廠房選址是否有要求 不能是居民區(qū),不能在村子里面,公路旁的門面...
... (五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料: (1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;
... (五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料: (1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;
...驗原件); 2.中級和初級檢驗師身份證、技術(shù)職稱證各一套(復(fù)印件驗原件); 3.擬經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證,產(chǎn)品登記表,產(chǎn)品宣傳彩頁或說明書(復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章); 4.擬經(jīng)營產(chǎn)品供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械許可證、授權(quán)書。若供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè),則需要提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)制造認(rèn)可表》(復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章);
...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" /> 醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍參考: 1、二、三類醫(yī)療器械(具體詳見醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證)、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、不銹鋼制品、五金交電、橡塑制品、建材...
...000000;"> 上海醫(yī)療器械金山注冊公司流程 1、境內(nèi)境外的待遇,適合對外貿(mào)易的企業(yè),好處還是非常的大; 2、保稅: 1) 進(jìn)關(guān)不繳海關(guān)稅;2) 自貿(mào)區(qū)企業(yè)之間可以部分免稅;...
根據(jù)國家安全生產(chǎn)許可條例,建筑施工企業(yè)必須辦理安全生產(chǎn)許可證,否則不能進(jìn)行生產(chǎn)活動。而辦理安許證,需要做很多準(zhǔn)備,從三類人員到各類規(guī)章制度,一套流程下來,大約要花費(fèi)兩三個月時間。在實際情況中,很多企業(yè)負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)許可證的辦理人員往往經(jīng)驗不足,無從下手。因此,浙江建筑小編在這里簡要說明建筑施工企業(yè)怎樣辦理安全生產(chǎn)許可證。 建筑施工企業(yè)怎樣辦理安全生產(chǎn)許可證?
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時需要提交的資料有哪些?具體看下以下辦事指南 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
...買、人員培訓(xùn)等; 7、指導(dǎo)產(chǎn)品標(biāo)簽及產(chǎn)品送樣檢測工作; 8、同時裝修完成,生產(chǎn)設(shè)備到位,畫生產(chǎn)設(shè)備布局圖,周邊環(huán)境圖以及收集其他食品生產(chǎn)許可相關(guān)資料,同時檢測儀器全部到位,指導(dǎo)儀器檢測簽定; 9、人員配備,所有資料齊全,遞交食品生產(chǎn)許可證申請書; 10、審查合格,...
...企業(yè)辦理資質(zhì)成功后,為了能正常進(jìn)行生產(chǎn)建設(shè)活動,就一定要尋找安全生產(chǎn)許可證代辦。辦理安全生產(chǎn)許可證首先要滿足以下幾項條件: 1、申報企業(yè)需建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程; 2、保證本單位安全生產(chǎn)條件所需資金的投入; 3、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu),按照國家有關(guān)規(guī)定配備專職...
...2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日 第三步 工商注冊... 若公司經(jīng)營范圍中有特殊行業(yè)或產(chǎn)品信息,需辦理許可證。例如,經(jīng)營食品要辦理衛(wèi)生許可證,經(jīng)營危險產(chǎn)品要辦理危險品經(jīng)營許可證。辦理行業(yè)許可證的時間一般在公司名稱核準(zhǔn)之后,辦理營業(yè)執(zhí)照之...
...三類醫(yī)療器械公司注冊流程。 醫(yī)療器械公司注冊流程: 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》; 2、提供相應(yīng)材料,簽訂工商材料; 3、辦理營業(yè)執(zhí)照、拿到營業(yè)執(zhí)照后刻章; 4、到銀行開設(shè)公司的基本賬戶; 5、委托方的執(zhí)照、稅務(wù)、代碼、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)...
...租個160平的地址準(zhǔn)沒錯。 2、地址搞定,就是人員啦,人員至少3名,要求是醫(yī)療相關(guān)行業(yè)畢業(yè)的。 3、最后一點,像醫(yī)療器械這類型的必須要有產(chǎn)品證書。 第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料: 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。 2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
...醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批流程 一、許可項目名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證第二、三類核發(fā) 許可程序: 1.、申請與受理 1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證...工作3年以上工作經(jīng)歷證明; 擬經(jīng)營產(chǎn)品的范圍; 擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況;...
...施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證遺失補(bǔ)證申請表; (2)已變更的資質(zhì)證書正、副本復(fù)印件; (3)建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證正、副本復(fù)印件; (4)已變更的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件; (5)已登遺失啟示的報刊原件(要求省級及以上報刊)。 下一篇:一類,二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
...條件說明、質(zhì)量管理人的學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及人員的學(xué)歷、職稱證書、身份證復(fù)印件和擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件及相應(yīng)存儲條件的說明。 七、如變更質(zhì)量管理人的,應(yīng)提交擬任質(zhì)量管理人學(xué)歷、職稱證書、身份證復(fù)印件及企業(yè)質(zhì)量管理人員簡歷表。 以上呢就是關(guān)于醫(yī)療器械許可證變更的一些相關(guān)事宜,如果大家還有其他疑問的話可以進(jìn)入網(wǎng)站首頁在線咨詢我們或者...
... 經(jīng)營方式、模式:一般來說會有以下幾種經(jīng)營方式,批發(fā)、零售、批零兼營、零售連鎖、委托儲運(yùn)經(jīng)營等等。 經(jīng)營范圍:經(jīng)營產(chǎn)品性質(zhì)可有以下幾種:如有源器械、家用醫(yī)療器械、植入介入類器械、無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等等。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理一直以來都不是一件簡單的事情,國家的把關(guān)是非常的嚴(yán)格的,所以在辦理的時候為了減少一些不必要的麻煩絕對要找一家專業(yè)的代...
...面為大家介紹一下醫(yī)療器械商標(biāo)中包含些什么,醫(yī)療設(shè)備屬于第十類:外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械,假肢,假眼和假牙;整形用品;縫合用材料。 醫(yī)療器械商標(biāo)注冊 【1001組】 外科、醫(yī)療和獸醫(yī)用儀器、器械、設(shè)備,不包括電子、核子、電療、醫(yī)療用X光設(shè)備、器械及儀器【1002組】 牙科設(shè)備及器具 【1003組】 醫(yī)療用電子、核子、電...
...、簽訂勞動合同(交復(fù)印件驗原件)、定期做專業(yè)類培訓(xùn)并提供紙質(zhì)的考核試卷。 6、五個人的體檢報告(需要到當(dāng)?shù)氐娜壖椎柔t(yī)院做入職體檢)。 7、看場地時5個人到場(需要現(xiàn)場簽字、面談、驗證件原件及拍照)。 下一篇:徐匯區(qū)如何辦理酒類許可證 上一篇:住建部頒布建筑業(yè)安全生產(chǎn)許可證辦理最新規(guī)范!
...的流程,我們公司旨在為您提供最全,最新的深圳工商財稅辦理流程與最新政策,歡迎閱讀。眾所周知,醫(yī)療器械分為:一類,二類,三類這三種,經(jīng)營一類的產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,不過二類與三類是必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。那么怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證你了解嗎? 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理起來還是存在絕對難度的,需要達(dá)到很多方面的條件,并且對于相干資料要求是非常嚴(yán)苛的,所以...
...質(zhì)檢員應(yīng)取得勞動社保部角膜接觸鏡高(中)級職業(yè)資格證書。 上海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營,目前仍按原來的申辦要求辦理上海經(jīng)營許可證,即《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及各地的實施細(xì)則。 在新《條例》中,此前不需辦理許可證的體溫計、血壓計等19種第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,自6月1日起也需辦理備案。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動,經(jīng)營場所、貯存條件和質(zhì)量管理制度等應(yīng)符合...
...措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案(工商直接增項); 經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理(二類醫(yī)療器械備案完再工商增項); 經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理(醫(yī)療器械許可證辦完再工商增項); 工商局有時候也會直接給醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。二類備案和三類都在區(qū)食品藥品監(jiān)督...
...不良事件的報告制度等; 5、應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持; 6、符合廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)。 符合以上條件的,申請人可以向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 以上信息由深圳代辦營業(yè)執(zhí)照的工作人員整理...
...辦理,二類醫(yī)療器械備案、三類需醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,那么選擇代辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有哪些所需材料及法律依據(jù),接下來我們一起來了解一下。 如何選擇代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證機(jī)構(gòu) 1、代理公司的規(guī)律性 這一點你可以看到另一家公司的營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書,通過該證書你可以在工商網(wǎng)上查看該公司的營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營范圍。正規(guī)的三類醫(yī)療器械注冊代理...
...于公司規(guī)模和經(jīng)營范圍的經(jīng)營場所、貯存場所,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。 重要的是公司要有相應(yīng)的質(zhì)量管理制度,具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
...文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件; 6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 8、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 9、經(jīng)辦人授權(quán)證明; 10、其他證明材料 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可不是隨隨便便就能變更的,...
...預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。 企業(yè)需要根據(jù)自己規(guī)劃的發(fā)展方向,確定經(jīng)營范圍,對于注冊一、二、三類有明確的劃分。 2:提交材料,等待審核 在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交申請材料;審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》; 3:辦理一證三章(一證三章即指營業(yè)執(zhí)照正副本、財務(wù)章、公章、法人章。拿到以上材料,企業(yè)即...
...產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、驗收、倉儲、倉儲評審、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系。 辦公面積超過90平方米。 注冊醫(yī)療器械公司材料: 注冊資金必須超過50萬元 設(shè)立第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營地的食品藥品監(jiān)督管理部門申請并報送下列資料: (一)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證...
...企業(yè)對首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力,索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并保存好相關(guān)證明文件,建立檔案管理。 7、質(zhì)量驗證人員要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗證,并有記錄。 8、保管員熟悉...
專注上海自貿(mào)區(qū)注冊公司,上海自貿(mào)區(qū)注冊公司流程及費(fèi)用等,提供公司注冊流程、許可證辦理、公司注冊費(fèi)用等咨詢。
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