...術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料: (1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...理醫(yī)療器械許可證么?” :“震動棒又不屬于醫(yī)療器械?” :“震動棒都入體了,還不屬于醫(yī)療器械?” :“入體了但沒有破皮,就不算醫(yī)療器械...p> 上海市注冊公司需要法人在核名下來以后本人到工商局簽字確認(rèn)。(倒票太猖獗,工商局出此下策)。 所需材料講完了,接下來講注冊流程 1、申請人到登記機(jī)關(guān)辦...
...食品藥品監(jiān)管分局審批,日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。 3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 上海注冊醫(yī)療器械公司有哪些資料的內(nèi)容就是這樣,如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海注冊醫(yī)療器械公司有哪些資料的細(xì)節(jié)內(nèi)容,可以和小編一起討論哦,另外我們還準(zhǔn)備了其他關(guān)于中小企業(yè)服務(wù)的行業(yè)知識,等待您的發(fā)掘,關(guān)于注冊公司和其他中小企業(yè)...
...p> 二、經(jīng)營單位的申請材料 、 1. 《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證申請表》一式 3 份和電子版 1 份 ; 2. 工商部門認(rèn)可的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 ...監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審核意見。 上海辦理危險化學(xué)品許可證的依據(jù)及材料的內(nèi)容就是這樣,如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海辦理危險化學(xué)品許可證的依據(jù)及材料的細(xì)節(jié)內(nèi)容,可以和小編一起討論哦,另外我們還準(zhǔn)備了其他...
...,都需要根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的規(guī)定辦理含有體外診斷試劑經(jīng)營范圍的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。 首先,申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并準(zhǔn)備以下材料: 1.擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證、個人簡歷和離職證明,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以...
...企業(yè)注冊的時候,看你是哪些行業(yè),是否會涉及到相應(yīng)的資質(zhì),比如食品類公司的話,就需要辦理相關(guān)的資質(zhì)了,食品經(jīng)營許可證,如果是醫(yī)療企業(yè)公司的話,就是需要辦理醫(yī)療器械許可證,你辦了這些相關(guān)的資質(zhì),你才能夠正常的經(jīng)營你的公司。 這里小編的介紹就結(jié)束了,在上海企業(yè)注冊過程中,可能會涉及很多的問題,導(dǎo)致不能給很順利拿到營業(yè)執(zhí)照,這個時候,關(guān)于工商方面的問題,我們有著專業(yè)的外勤團(tuán)隊,來為...
...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" /> 醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍參考: 1、二、三類醫(yī)療器械(具體詳見醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證)、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、不銹鋼制品、五金交電、橡塑制品、建材...
...事。 2.很多的經(jīng)營范圍都涉及到資質(zhì)以及許可證的問題,這個時候,就需要辦理相關(guān)的許可證才能經(jīng)營,有的資質(zhì)需要提供相應(yīng)的條件,比如食品流通許可證、醫(yī)療器械許可證就需要有一間實際的地址,這個地址還必須要符合要求,相關(guān)部門還會勘察現(xiàn)場,根據(jù)條件是否符合,然后再審批,上海注冊公司還有一點就是酒類批發(fā)許可證的話,是必須要有食品流通許可證才可以辦理,這個要記住,否則的話以后出現(xiàn)什么問題...
現(xiàn)在每個行業(yè)都有著自己的發(fā)展,每個特殊行業(yè),都有著屬于自己企業(yè)的資質(zhì),在上海公司注冊后,有的需要前置審批有的需要后置審批,今天就有幾位創(chuàng)業(yè)者咨詢小編關(guān)于酒類批發(fā)許可證的一些注意事項,下面小編就來為大家介紹一下! 上海公司注冊酒類批發(fā)許可證申請: 1.首先酒類也是屬于食品,簡單一點就是說都是入口的,這個和飲料是一個概念,所以的話,就需要先有了...
...質(zhì)營業(yè)執(zhí)照具有同等法律效力。大力推進(jìn)以電子營業(yè)執(zhí)照為支撐的網(wǎng)上申請、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審核、網(wǎng)上公示、網(wǎng)上發(fā)照等全程電子化登記管理方式,提高市場主體登記管理的信息化、便利化、規(guī)范化水平。 注冊公司服務(wù)項目主要在全國范圍內(nèi)接受委托代辦內(nèi)、外資工商注冊、自貿(mào)區(qū)注冊公司、上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、上海食品流通許可證、上海危險品經(jīng)營許可證、代理記賬、企業(yè)年檢、資產(chǎn)、技術(shù)評估、高新技術(shù)技術(shù)企業(yè)認(rèn)...
...:#000000;"> 上海醫(yī)療器械金山注冊公司流程 1、境內(nèi)境外的待遇,適合對外貿(mào)易的企業(yè),好處還是非常的大; 2、保稅: 1) 進(jìn)關(guān)不繳海關(guān)稅;2) 自貿(mào)區(qū)企業(yè)之間可以部分免稅...
...打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。13.凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。14.申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。 以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時所需的材料,希望對各位有所幫...
...下,3個工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (3)工商行...
...基本賬戶; 5、委托方的執(zhí)照、稅務(wù)、代碼、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、授權(quán)書、經(jīng)營類別的醫(yī)療器械注冊證及登記表復(fù)印件; 6、法人代表、質(zhì)量員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員的身份證、學(xué)歷證書、簡歷復(fù)印件; 7、在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料; 8、網(wǎng)上材料審核通過后,安排場地布置、預(yù)約并察看經(jīng)營場地,...
...對于具體的細(xì)分,小編這里就不在說,只是簡單地說一下,醫(yī)療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質(zhì)許可證,但是對于第三類醫(yī)療器械則是需要申請辦理醫(yī)療許可證的,那么對于公司申請第三類醫(yī)療器械許可證該怎么申請呢? 第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需條件: 1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,首先要有地址,三類醫(yī)療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是...
...租賃協(xié)議原件及上述材料的復(fù)印件; 企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲存產(chǎn)品的,需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設(shè)庫的說明可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖。 6.產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄; 7.經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時提交以下申請材料: ...
...表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。如果企業(yè)擬變更以下內(nèi)容,應(yīng)按要求向食品藥品監(jiān)督管理部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請,并提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。 一、如變更企業(yè)法定代表人的,應(yīng)提交:法定代表人的身份證明,學(xué)歷證明或職稱證明,工作簡歷一份,已變更的工商營業(yè)執(zhí)照副本原件。 二、如變更...
...中會遇到各種各樣的問題阻礙辦理的進(jìn)展,下面小編整理了一些有關(guān)的材料,讓大家了解一下辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有關(guān)的材料。 (1)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦周期 申請階段:法律法規(guī)規(guī)定申請材料不齊全或者不符合法定方式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容; 現(xiàn)場審核階段:法律法規(guī)規(guī)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30...
...面為大家介紹一下醫(yī)療器械商標(biāo)中包含些什么,醫(yī)療設(shè)備屬于第十類:外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械,假肢,假眼和假牙;整形用品;縫合用材料。 醫(yī)療器械商標(biāo)注冊 【1001組】 外科、醫(yī)療和獸醫(yī)用儀器、器械、設(shè)備,不包括電子、核子、電療、醫(yī)療用X光設(shè)備、器械及儀器【1002組】 牙科設(shè)備及器具 【1003組】 醫(yī)療用電子、核子、電...
...、人員: 1、法定代表人需要提供身份證原件、學(xué)歷證書(高中及以上畢業(yè)證)。 2、一名企業(yè)負(fù)責(zé)人,工作5年以上,本科以上學(xué)歷(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè):指機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗、物理、計算機(jī)、數(shù)學(xué)、材料、自動化、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等),要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單。 3、一名質(zhì)量...
...營許可證的。那么怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證你了解嗎? 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理起來還是存在絕對難度的,需要達(dá)到很多方面的條件,并且對于相干資料要求是非常嚴(yán)苛的,所以在辦理之前絕對要提供齊全有關(guān)的資料。下面就讓大家了解一下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需資料清單。 申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時需提交的資料: 1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請...
在上海注冊醫(yī)療器械公司,由我們提供醫(yī)療器械公司注冊場地的,辦公室、倉庫及配套設(shè)施,醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請表格及文件等全部由我們提供。滿足藥監(jiān)局檢查要求。 上海注冊公司 現(xiàn)在醫(yī)療器械經(jīng)過改革以后,已經(jīng)由前置審批更改成了后置審批項目,而且單純經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。只需要備案就行了。具體要求如下:...
... 經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理(醫(yī)療器械許可證辦完再工商增項); 工商局有時候也會直接給醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。二類備案和三類都在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局窗口交材料;其中二類備案當(dāng)場能拿,并由所屬街道的食藥所在3個月內(nèi)現(xiàn)場抽查;三類交完材料后,藥監(jiān)局在30個工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查,核查通過后在10個工作日內(nèi)領(lǐng)證。 綜上所述“辦理醫(yī)療器械許可證”信息整理,如需...
...件的報告制度等; 5、應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持; 6、符合廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)。 符合以上條件的,申請人可以向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 以上信息由深圳代辦營業(yè)執(zhí)照的工作人員整理,轉(zhuǎn)載...
醫(yī)療器械分為三個類別,一類可直接辦理,二類醫(yī)療器械備案、三類需醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,那么選擇代辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有哪些所需材料及法律依據(jù),接下來我們一起來了解一下。 如何選擇代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證機(jī)構(gòu) 1、代理公司的規(guī)律性 這一點你可以看到另一家公司的營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書,通過該證書你可以在工商網(wǎng)上查看該公司的營業(yè)...
...時間,今天小編就和大家說一說在北京注冊三類醫(yī)療公司需要滿足的條件吧! 三類醫(yī)療器械注冊公司條件: 首先,有國家認(rèn)可的專業(yè)的質(zhì)量管理人員,并具有先關(guān)專業(yè)學(xué)歷或...范圍的經(jīng)營場所、貯存場所,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。 重要的是公司要有相應(yīng)的質(zhì)量管理制度,具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的...
...p> 2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及《省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(2007年修訂)》要求。申請變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍的相關(guān)規(guī)定。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更辦理時間 30個工作日(不需要現(xiàn)場踏勘的15個工作日) 周一至周五上午8:30--12:00,下...
...填寫《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。 企業(yè)需要根據(jù)自己規(guī)劃的發(fā)展方向,確定經(jīng)營范圍,對于注冊一、二、三類有明確的劃分。 2:提交材料,等待審核 在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交申請材料;審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》; 3:辦理一證三章(一證三章即指營業(yè)執(zhí)照正副本、財務(wù)章、公章、法人章。拿到以...
...金必須超過50萬元 設(shè)立第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營地的食品藥品監(jiān)督管理部門申請并報送下列資料: (一)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表; (二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表; (三)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證書或者營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (四)擬設(shè)企業(yè)的...
...標(biāo)準(zhǔn)及合同對醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗證,并有記錄。 8、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件,憑驗證人員簽章的入庫憑證驗收。對質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械應(yīng)拒收。 9、醫(yī)療器械的進(jìn)貨驗收、出庫銷售等應(yīng)認(rèn)真記錄。 (無菌、植入醫(yī)療器械須專冊)。 下一篇:危化品許可證辦理 上一篇:注冊...
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