...設立公司的申請書、可行性研究報告、資產評估報告等。上述文件,經其主管部門審查同意后由主管部門轉報省級商務部門; 2、簽定協議、章程。經省級商務部門批準后,發起人正式簽訂...日內完成登記注冊手續,并頒發營業執照。 上海協富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構,專業代理注冊上海公司,提供上海公司注冊、上海自貿區注冊公司、三類醫療器械注冊及上海代理記賬等一站式服...
...收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料: (1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;
...調查及咨詢服務、文化教育信息咨詢、文化藝術交流策劃咨詢、醫療健康保健咨詢、家政服務、包裝服務、投資與資產管理、社會經濟咨詢、辦公服務、企業營銷策劃及管理咨詢、商務信息咨詢、會務代理、會展咨詢、展覽展示代理、室內裝潢設計咨詢、房地產信息咨詢、房屋經紀、房地產營銷策劃、物業管理咨詢、度假信息咨詢、法律信息咨詢、醫藥信息咨詢、醫療器械信息咨詢、投資信息咨詢(不含金融、證券、期貨)、設計、制作、代理、發布...
...本不低于1000萬美金; 7、擁有相應的專業高級管理人員及相關專業資質和不少于3年從業經驗。 上海協富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構,專業代理注冊上海公司,提供上海公司注冊、外資公司注冊、內資企業注冊、上海自貿區注冊公司、三類醫療器械注冊、注冊醫療器械公司、注冊食品公司、個體工商戶注冊及上海代理記賬等一站式服務,累計代理注冊各類公司企業5萬余家。提...
...收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料: (1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;
...注冊醫療器械公司地址變更 一、公司申請變更登記,應當向公司登記機關提交以下文件: 1、公司法定代表人簽署的變更登記申請書; 2、依照《公司法》作出的變更決議或者決定; 3、公司登記機關要求提交的其它文件;公司變更登記事項涉及修改公司章程的,應當提交修改后的公司章程或者公司章程修正案。 4、變更經營范...
...查及咨詢服務、文化教育信息咨詢、文化藝術交流策劃咨詢、醫療健康保健咨詢、家政服務、包裝服務、投資與資產管理、社會經濟咨詢、辦公服務、企業營銷策劃及管理咨詢、商務信息咨詢、會務代理、會展咨詢、展覽展示代理、室內裝潢設計咨詢、房地產信息咨詢、房屋經紀、房地產營銷策劃、物業管理咨詢、度假信息咨詢、法律信息咨詢、醫藥信息咨詢、醫療器械信息咨詢、投資信息咨詢(不含金融、證券、期貨)、設計、制作、代理、發布國...
...是增加許可證范圍,無論Ⅱ類還是Ⅲ類體外診斷試劑,都需要根據《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的規定辦理含有體外診斷試劑經營范圍的《醫療器械經營許可證》。 首先,申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,并準備以下材料: 1.擬辦企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證、學歷證、個人簡歷和離職證明,其中企業負責人要求...
現在醫療器械公司是生活中離不開的,醫療器械公司注冊是很多投資者想要進行的創業之路,但是很多投資者對于醫療器械公司的經營范圍的填寫不是很了解,這里小編就為大家介紹一下,希望能夠幫助更多的投資者。
上海醫療器械金山注冊公司流程
...件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份,)。10.經營設施、設備目錄;11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能...
...p> (8)擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄; (9)擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確...A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份 (3)申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效 (二)《醫療器械經營企業許可證...
...業執照后刻章; 4、到銀行開設公司的基本賬戶; 5、委托方的執照、稅務、代碼、醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證、授權書、經營類別的醫療器械注冊證及登記表復印件; 6、法人代表、質量員、質量負責人、驗收員的身份證、學歷證書、簡歷復印件; 7、在當地相關網站上提交網上申請材料; ...
...對于具體的細分,小編這里就不在說,只是簡單地說一下,醫療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質許可證,但是對于第三類醫療器械則是需要申請辦理醫療許可證的,那么對于公司申請第三類醫療器械許可證該怎么申請呢? 第三類醫療器械許可證辦理所需條件: 1、辦理醫療器械經營許可證,首先要有地址,三類醫療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是...
...執照》、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖。 6.產品質量管理制度文件目錄; 7.經營體外診斷試劑的企業應同時提交以下申請材料: 擬辦企業法定代表人、企業負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷; 執業藥師資格及聘書原...
...、發證部門、發證日期和有效期限等事項。如果企業擬變更以下內容,應按要求向食品藥品監督管理部門提出醫療器械經營許可證變更申請,并提交涉及變更內容的有關資料。 一、如變更企業法定代表人的,應提交:法定代表人的身份證明,學歷證明或職稱證明,工作簡歷一份,已變更的工商營業執照副本原件。 二、如變更企業負責人的,應提交:企業負責人的身份證明,學歷證明或職稱證明...
...全或者不符合法定方式的,應當當場或者在5個工作日內告知申請人需要補正的全部內容; 現場審核階段:法律法規規定監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請材料進行審核,并按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查。需要整改的,整改時間不計入審核時限。 公示發證階段:法律法規規定符合規定條件的,依法作出準予許可的書面決定,并于10個工作日內發給《...
...面為大家介紹一下醫療器械商標中包含些什么,醫療設備屬于第十類:外科、醫療、牙科和獸醫用儀器及器械,假肢,假眼和假牙;整形用品;縫合用材料。 醫療器械商標注冊 【1001組】 外科、醫療和獸醫用儀器、器械、設備,不包括電子、核子、電療、醫療用X光設備、器械及儀器【1002組】 牙科設備及器具 【1003組】 醫療用電子、核子、電...
...名企業負責人,工作5年以上,本科以上學歷(醫療器械相關專業:指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學、材料、自動化、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等),要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。 3、一名質量負責人,工作5年以上,本科以上學歷(臨床醫學專業:指臨床醫學(含醫療專業)、中醫學、中西醫結合專業),要提供學歷證明及身份證原件、...
...料。下面就讓大家了解一下醫療器械經營許可證辦理所需資料清單。 申領《醫療器械經營許可證》時需提交的資料: 1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份); 2.《營業執照》(復印件); 3.組織機構代碼證(復印件); 4.法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明...
...動社保部角膜接觸鏡高(中)級職業資格證書。 上海第三類醫療器械經營,目前仍按原來的申辦要求辦理上海經營許可證,即《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及各地的實施細則。 在新《條例》中,此前不需辦理許可證的體溫計、血壓計等19種第二類醫療器械產品,自6月1日起也需辦理備案。從事第二類醫療器械經營活動,經營場所、貯存條件和質量管理制度等應符合《條例》規定,...
...解相關信息 1、醫療器械經營,是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為。 2、醫療器械批發,是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。 3、醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理 ...
...業執照4月1日訊:今天我們深圳代辦營業執照的工作人員來為我們說說如何去辦理醫療器械經營企業許可證。 根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: 1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; 2、具有與...
...辦理,二類醫療器械備案、三類需醫療器械經營許可證,那么選擇代辦理醫療器械經營許可證都有哪些所需材料及法律依據,接下來我們一起來了解一下。 如何選擇代辦醫療器械經營許可證機構 1、代理公司的規律性 這一點你可以看到另一家公司的營業執照和資質證書,通過該證書你可以在工商網上查看該公司的營業執照和經營范圍。正規的三類醫療器械注冊代理...
...p> 然后,有適應于公司規模和經營范圍的經營場所、貯存場所,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。 重要的是公司要有相應的質量管理制度,具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持 從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證...
...工作日) 周一至周五上午8:30--12:00,下午14:00--17:30(法定節假日除外) 變更醫療器械經營許可證需要哪些資料: 1、營業執照復印件; 2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件; 3、組織機構與部門設置說明;
...如果法人是外地戶口的需要提供暫住證原件) 4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排) 5、公司經營范圍(公司主要經營什么,有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證) 二.注冊醫療器械公司的流程 1:核名、核經營范圍 北京已經逐步開通網上核名系統,也開放了名稱數據庫,因此企業可以線上線...
... 設立第二類、第三類醫療器械經營企業,應當向經營地的食品藥品監督管理部門申請并報送下列資料: (一)醫療器械經營企業許可證申請表; (二)醫療器械經營企業許可證申請材料登記表; (三)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證書或者營業執照復印件; (四)擬設企業的質量管理負責人的身份證、學歷...
...的法律、法規、規章 4、收集并保存與所經營產品相關的各級技術標準。 5、企業對首次供貨單位必須確認其法定資格,核查《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。 6、企業應確認首次供貨單位履行合同的能力,索取產品質量標準,簽訂質量保證協議,并保存好相關證明文件,建立檔案管理。
...,進口醫療器械經營很重要,國內想要經營合法的醫療器械機構,需辦理《醫療器械經營許可證》,那么應該如何辦理呢? 申辦醫療器械經營許可證條件 1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形; 2、企業內應具備與經營規模和經營范圍及相關人員 3、具有依法經過資格認定...
專注上海自貿區注冊公司,上海自貿區注冊公司流程及費用等,提供公司注冊流程、許可證辦理、公司注冊費用等咨詢。
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