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醫療器械生產許可證

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  • 上海自貿區注冊生產公司,工業產品生產許可證辦理

    ...建廠。  上海自貿區實行的工業產品生產許可省級發證“一企一證”制度,具體為:將現行的按產品實施細則發放工業產品生產許可證證書的制度調整為按企業主體發證,由“一企多證”調整為“一企一證”,即一個生產企業在一個生產場所從事納入工業產品生產許可目錄產品的生產,應當取得一個工業產品生產許可證。在對許可申請實施審查時,對企業多個類別產品的生產現場一并核查。  目前,實業公...

  • 生產許可證辦理流程及要求

    ...圍不能有污染。  很多企業反映說自己的加工設備很簡單,不需要這么大場地,需要明白的是,這就是食品生產許可證的門檻,就不是什么條件的食品加工企業都允許辦理食品生產許可證,并且食品生產許可證需要的附屬設置比較多,如原輔配料;洗手消毒,容器消毒,緩沖區域,產品留樣;化驗室等等。  3.7廠房選址是否有要求  不能是居民區,不能在村子里面,公路旁的門面...

  • 上海辦理醫療器械許可證資本規定

    ...管理人員的職能;  (7)擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明,下同)復印件;  (8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。  受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。  區(縣)食品藥品監管分局受理申請資料...

  • 上海注冊醫療器械公司有哪些資料

    ...管理人員的職能;  (7)擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明,下同)復印件;  (8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。  受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。  區(縣)食品藥品監管分局受理申請資料...

  • 2018年上海最新經營許可證辦理流程

    ...驗原件);  2.中級和初級檢驗師身份證、技術職稱證各一套(復印件驗原件);  3.擬經營產品的產品注冊證,產品登記表,產品宣傳彩頁或說明書(復印件加蓋供應商公章);  4.擬經營產品供應商的營業執照、醫療器械許可證、授權書。若供應商為生產企業,則需要提供《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械生產企業制造認可表》(復印件加蓋供應商公章);

  • 醫療器械公司注冊經營范圍如何填寫?

    ...臺床,牙科椅;Ⅰ類:病房護理設備及器具,手搖式手術臺床)、金屬門窗、鋁合金門窗、不銹鋼廚具、辦公設備。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械的銷售,醫療器械生產,醫療器械技術的開發;銷售xxx產品。例:五金,日用品,工藝品的銷售。   5、醫療器械臨床試驗服務,醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊咨詢、醫療器械認證咨詢、醫療器械生產質量管理規范咨詢、ISO13485認...

  • 上海醫療器械金山注冊公司流程

    ...000000;">  上海醫療器械金山注冊公司流程  1、境內境外的待遇,適合對外貿易的企業,好處還是非常的大;  2、保稅: 1) 進關不繳海關稅;2) 自貿區企業之間可以部分免稅;...

  • 如何辦理安全生產許可證?

    ...員到各類規章制度,一套流程下來,大約要花費兩三個月時間。在實際情況中,很多企業負責安全生產許可證的辦理人員往往經驗不足,無從下手。因此,浙江建筑小編在這里簡要說明建筑施工企業怎樣辦理安全生產許可證。  建筑施工企業怎樣辦理安全生產許可證?  一、配置主要人員  人員方面主要包括安全三類人員和特種技術工人。 ...

  • 醫療器械經營許可證辦理材料指南

    ... />9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份,)。...庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統首頁(原件1份)。...

  • 食品生產許可證辦理多長時間?

    ...買、人員培訓等;  7、指導產品標簽及產品送樣檢測工作;  8、同時裝修完成,生產設備到位,畫生產設備布局圖,周邊環境圖以及收集其他食品生產許可相關資料,同時檢測儀器全部到位,指導儀器檢測簽定;  9、人員配備,所有資料齊全,遞交食品生產許可證申請書;  10、審查合格,...

  • 辦理安全生產許可證資質需要滿足哪些條件?

    ...企業辦理資質成功后,為了能正常進行生產建設活動,就一定要尋找安全生產許可證代辦。辦理安全生產許可證首先要滿足以下幾項條件:  1、申報企業需建立、健全安全生產責任制,制定完備的安全生產規章制度和操作規程;  2、保證本單位安全生產條件所需資金的投入;  3、設置安全生產管理機構,按照國家有關規定配備專職...

  • 注冊公司 你知道哪些行業經營范圍需辦理許可證嗎

    ...p>  七、所有的生產加工型企業均需要辦理環保批文、消防批文等;  八、娛樂經營企業需要辦理公共場所衛生許可證和設立娛樂場所許可證;  九、網絡文化經營企業需要辦理互聯網上網服務營業場所信息網絡安全許可和網絡文化經營許可證;  十、藥品經營企業需要辦理藥品經營許可證、醫療器械經營許可證,涉及保健藥品銷...

  • 醫療器械公司注冊流程

    ...檢部門實地檢查。  (2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。  辦理時間:材料齊全受理后,25個...>  若公司經營范圍中有特殊行業或產品信息,需辦理許可證。例如,經營食品要辦理衛生許可證,經營危險產品要辦理危險品經營許可證。辦理行業許可證的時間一般在公司名稱核準之后,辦理營業執照之前。...

  • 醫療器械公司注冊流程

    ...章;  4、到銀行開設公司的基本賬戶;  5、委托方的執照、稅務、代碼、醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證、授權書、經營類別的醫療器械注冊證及登記表復印件;  6、法人代表、質量員、質量負責人、驗收員的身份證、學歷證書、簡歷復印件;  7、在當地相關網站上提交網上申請材料;  8、網上...

  • 企業申請辦理第三類醫療器械許可證需要具備什么條件

    ...租個160平的地址準沒錯。  2、地址搞定,就是人員啦,人員至少3名,要求是醫療相關行業畢業的。  3、最后一點,像醫療器械這類型的必須要有產品證書。  第三類醫療器械許可證辦理所需材料:  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。  2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

  • 醫療器械經營企業許可證審批流程

    ...存產品的,需提交企業法人《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖。  6.產...、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;  擬經營產品的范圍;  擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況;  擬辦企業質...

  • 醫療器械經營許可證各事項變更情況說明

    ...條件說明、質量管理人的學歷或職稱證書復印件、專業技術人員一覽表及人員的學歷、職稱證書、身份證復印件和擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明。  七、如變更質量管理人的,應提交擬任質量管理人學歷、職稱證書、身份證復印件及企業質量管理人員簡歷表。  以上呢就是關于醫療器械許可證變更的一些相關事宜,如果大家還有其他疑問的話可以進入網站首頁在線咨詢我們或者...

  • 辦理醫療器械經營許可證,必須知道的3個問題?

    ... 經營方式、模式:一般來說會有以下幾種經營方式,批發、零售、批零兼營、零售連鎖、委托儲運經營等等。  經營范圍:經營產品性質可有以下幾種:如有源器械、家用醫療器械、植入介入類器械、無菌醫療器械、體外診斷試劑等等。  醫療器械經營許可證的辦理一直以來都不是一件簡單的事情,國家的把關是非常的嚴格的,所以在辦理的時候為了減少一些不必要的麻煩絕對要找一家專業的代...

  • 醫療器械商標注冊

    ...】 奶嘴,奶瓶  【1006組】 性用品  【1007組】 假肢,假發和假器官  【1008組】 矯形用品  【1009組】 縫合用材料  醫療器械商標注冊辦理首選中技細軟(北京)知識產權代理有限公司,中技細軟(北京)知識產權代理有限公司專業辦理各行業商標注冊、商標查詢、商標轉讓等商標服務...

  • 一二三類醫療器械經營許可證辦理

    ...儲協議,面積≥40㎡,第三方需提供房屋產權或使用權證明文件、地理位置圖、標明面積的平面圖、室內擺放平面圖。  三、人員:  1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書(高中及以上畢業證)。  2、一名企業負責人,工作5年以上,本科以上學歷(醫療器械相關專業:指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學...

  • 醫療器械經營許可證辦理所需資料清單?

    ...的流程,我們公司旨在為您提供最全,最新的深圳工商財稅辦理流程與最新政策,歡迎閱讀。眾所周知,醫療器械分為:一類,二類,三類這三種,經營一類的產品是不需要辦理醫療器械經營許可證的,不過二類與三類是必須要取得醫療器械經營許可證的。那么怎么辦理醫療器械經營許可證你了解嗎?  醫療器械經營許可證辦理起來還是存在絕對難度的,需要達到很多方面的條件,并且對于相干資料要求是非常嚴苛的,所以...

  • 上海注冊醫療器械公司新政策

    ...質檢員應取得勞動社保部角膜接觸鏡高(中)級職業資格證書。  上海第三類醫療器械經營,目前仍按原來的申辦要求辦理上海經營許可證,即《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及各地的實施細則。  在新《條例》中,此前不需辦理許可證的體溫計、血壓計等19種第二類醫療器械產品,自6月1日起也需辦理備案。從事第二類醫療器械經營活動,經營場所、貯存條件和質量管理制度等應符合...

  • 醫療器械公司怎么注冊需要哪些許可證

    ...的位置,除了衣食住行是我們的生活的必需品,醫療也是我們生活的必需品,醫療行業從古延續至今,如今關于醫療的政策將更加完善,那么醫療器械公司怎么注冊需要哪些許可證?  醫療器械分為很多種,我們舉例為您講解相關信息  1、醫療器械經營,是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為。  2、醫療器械批發,是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者...

  • 深圳代辦營業執照教您如何辦理醫療器械經營企業許可證

    ...不良事件的報告制度等;  5、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持;  6、符合廣東省食品藥品監督管理局的檢查驗收標準。  符合以上條件的,申請人可以向廣東省食品藥品監督管理局申請辦理《醫療器械經營企業許可證》。  以上信息由深圳代辦營業執照的工作人員整理...

  • 代辦理醫療器械經營許可證所需材料及法律依據

    ...支持。專業的代理公司會為客戶著想。  辦理醫療器械經營許可證都需要哪些材料  法律依據是醫療器械經營監督管理辦法(2017修正)第八條,需要準備如下材料:  (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;  (六)經營設施、設備目錄;

  • 注冊三類醫療器械公司的條件

    ...時間,今天小編就和大家說一說在北京注冊三類醫療公司需要滿足的條件吧!  三類醫療器械注冊公司條件:  首先,有國家認可的專業的質量管理人員,并具有先關專業學歷或...范圍的經營場所、貯存場所,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。  重要的是公司要有相應的質量管理制度,具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的...

  • 醫療器械經營許可證要如何進行變更?

    ...文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;  6、經營設施、設備目錄;  7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;  8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;  9、經辦人授權證明;  10、其他證明材料  醫療器械經營企業許可證可不是隨隨便便就能變更的,...

  • 注冊醫療器械公司應準備哪些材料

    ...房需要提供房產證原件給工商局進行核對)  3、全體股東身份證原件(如果注冊資金是客戶自己提供,只需要提供身份證復印件;如果法人是外地戶口的需要提供暫住證原件)  4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)  5、公司經營范圍(公司主要經營什么,有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證)  二.注冊醫療器械公司的流程...

  • 注冊醫療器械公司都需要什么?

    ...產品質量管理體系,包括采購、驗收、倉儲、倉儲評審、質量跟蹤體系和不良事件報告體系。  辦公面積超過90平方米。  注冊醫療器械公司材料:  注冊資金必須超過50萬元  設立第二類、第三類醫療器械經營企業,應當向經營地的食品藥品監督管理部門申請并報送下列資料:  (一)醫療器械經營企業許可證...

  • 醫療器械經營許可證現場檢查

    ...企業對首次供貨單位必須確認其法定資格,核查《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。  6、企業應確認首次供貨單位履行合同的能力,索取產品質量標準,簽訂質量保證協議,并保存好相關證明文件,建立檔案管理。  7、質量驗證人員要依據有關標準及合同對醫療器械質量進行逐批驗證,并有記錄。  8、保管員熟悉...

公司查名

專注上海自貿區注冊公司,上海自貿區注冊公司流程及費用等,提供公司注冊流程、許可證辦理、公司注冊費用等咨詢。

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