...產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料: (1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》; (2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》; (3)工商行政管理部門出具的...
... :“看銷售什么,若是口服的,比如偉哥一類,那屬于保健品了,肯定是需要辦保健品銷售許可證的,若只是銷售用品,那無需辦理什么許可證,就一般類型公司注冊(cè)“ :”你這么說,那比如震動(dòng)棒呢?難道不需要辦理醫(yī)療器械許可證么?” :“震動(dòng)棒又不屬于醫(yī)療器械?” :“震動(dòng)棒都入體了,還不屬于醫(yī)療器械?” :“入體了但沒有破皮,就不算...
...產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料: (1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》; (2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》; (3)工商行政管理部門出具的...
...療器械許可證注冊(cè),無論是新注冊(cè)的,還是增加許可證范圍,無論Ⅱ類還是Ⅲ類體外診斷試劑,都需要根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的規(guī)定辦理含有體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)范圍的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 首先,申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并準(zhǔn)備以下材料: 1.擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證、個(gè)...
...是需要在工商部門提交材料,然后經(jīng)過相應(yīng)的流程以后,拿到工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,就可以開業(yè)經(jīng)營(yíng)了。 2.上海企業(yè)注冊(cè)的時(shí)候,看你是哪些行業(yè),是否會(huì)涉及到相應(yīng)的資質(zhì),比如食品類公司的話,就需要辦理相關(guān)的資質(zhì)了,食品經(jīng)營(yíng)許可證,如果是醫(yī)療企業(yè)公司的話,就是需要辦理醫(yī)療器械許可證,你辦了這些相關(guān)的資質(zhì),你才能夠正常的經(jīng)營(yíng)你的公司。 這里小編的介紹就結(jié)束了,在...
...src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" /> 醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)范圍參考: 1、二、三類醫(yī)療器械(具體詳見醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證)、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、不銹鋼制品、五金交電、橡塑制品、建材、日用百貨、辦公用品、工藝品的銷售,在電子科技專業(yè)領(lǐng)域...
...才能經(jīng)營(yíng),有的資質(zhì)需要提供相應(yīng)的條件,比如食品流通許可證、醫(yī)療器械許可證就需要有一間實(shí)際的地址,這個(gè)地址還必須要符合要求,相關(guān)部門還會(huì)勘察現(xiàn)場(chǎng),根據(jù)條件是否符合,然后再審批,上海注冊(cè)公司還有一點(diǎn)就是酒類批發(fā)許可證的話,是必須要有食品流通許可證才可以辦理,這個(gè)要記住,否則的話以后出現(xiàn)什么問題,發(fā)現(xiàn)不能辦理就會(huì)很麻煩了。 今天小編的介紹就結(jié)束了,最近發(fā)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)者們的咨詢小編的次數(shù)...
...000000;"> 上海醫(yī)療器械金山注冊(cè)公司流程 1、境內(nèi)境外的待遇,適合對(duì)外貿(mào)易的企業(yè),好處還是非常的大; 2、保稅: 1) 進(jìn)關(guān)不繳海關(guān)稅;2) 自貿(mào)區(qū)企業(yè)之間可以部分免稅;...
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)需要提交的資料有哪些?具體看下以下辦事指南 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
...p> 在長(zhǎng)寧區(qū)申請(qǐng)辦理制造計(jì)量器具許可證,需滿足以下條件與要求: 1、具有與所制造計(jì)量器具相適應(yīng)的技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員; 2、具有與所制造計(jì)量器具相適應(yīng)的固定生產(chǎn)場(chǎng)所及條件; 3、具有保證所制造計(jì)量器具量值準(zhǔn)確的檢驗(yàn)條件; 4、具有與所制造計(jì)量器具相適應(yīng)的技術(shù)文件...
...類 1.從事醫(yī)療器械銷售、生產(chǎn)(一類醫(yī)療器械除外)(區(qū)藥監(jiān)局)、藥品(區(qū)藥監(jiān)局、衛(wèi)生局) 《醫(yī)療器械許可證...代理、發(fā)布廣告;廣告信息咨詢;家居裝飾設(shè)計(jì)。技術(shù)推廣服務(wù);設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布廣告 未經(jīng)專項(xiàng)審批的項(xiàng)目除外。餐飲管理。營(yíng)銷策劃;公關(guān)策劃;裝飾設(shè)計(jì);舞臺(tái)設(shè)備租賃;承辦展覽展示;會(huì)議服務(wù);代... 三、由公司登記機(jī)關(guān)...
...決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 辦理時(shí)間:材料齊全受理后,25個(gè)工作日 第三步 工商注冊(cè) 所需材料: 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件; 2、企業(yè)名...
...三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程。 醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程: 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》; 2、提供相應(yīng)材料,簽訂工商材料; 3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照后刻章; 4、到銀行開設(shè)公司的基本賬戶; 5、委托方的執(zhí)照、稅務(wù)、代碼、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)...
...分,小編這里就不在說,只是簡(jiǎn)單地說一下,醫(yī)療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質(zhì)許可證,但是對(duì)于第三類醫(yī)療器械則是需要申請(qǐng)辦理醫(yī)療許可證的,那么對(duì)于公司申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械許可證該怎么申請(qǐng)呢? 第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需條件: 1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,首先要有地址,三類醫(yī)療器械又分為三小類。每個(gè)類別的地址面積要求都不一樣。但是租個(gè)160平...
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證審批流程 一、許可項(xiàng)目名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證第二、三類核發(fā) 許可程序: 1.、申請(qǐng)與受理 1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》(請(qǐng)到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)并打印); 2.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件...
...表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。如果企業(yè)擬變更以下內(nèi)容,應(yīng)按要求向食品藥品監(jiān)督管理部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng),并提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。 一、如變更企業(yè)法定代表人的,應(yīng)提交:法定代表人的身份證明,學(xué)歷證明或職稱證明,工作簡(jiǎn)歷一份,已變更的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件。 二、如變更...
...、委托儲(chǔ)運(yùn)經(jīng)營(yíng)等等。 經(jīng)營(yíng)范圍:經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品性質(zhì)可有以下幾種:如有源器械、家用醫(yī)療器械、植入介入類器械、無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等等。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理一直以來都不是一件簡(jiǎn)單的事情,國(guó)家的把關(guān)是非常的嚴(yán)格的,所以在辦理的時(shí)候?yàn)榱藴p少一些不必要的麻煩絕對(duì)要找一家專業(yè)的代理公司才可以,不然是會(huì)受到一些莫名的損失。 深圳注冊(cè)公...
...奶瓶 【1006組】 性用品 【1007組】 假肢,假發(fā)和假器官 【1008組】 矯形用品 【1009組】 縫合用材料 醫(yī)療器械商標(biāo)注冊(cè)辦理首選中技細(xì)軟(北京)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司,中技細(xì)軟(北京)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司專業(yè)辦理各行業(yè)商標(biāo)注冊(cè)、商標(biāo)查詢、商標(biāo)轉(zhuǎn)讓等商標(biāo)服務(wù),中細(xì)軟做...
...放平面圖。 三、人員: 1、法定代表人需要提供身份證原件、學(xué)歷證書(高中及以上畢業(yè)證)。 2、一名企業(yè)負(fù)責(zé)人,工作5年以上,本科以上學(xué)歷(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè):指機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)、材料、自動(dòng)化、藥械貿(mào)易、藥械市場(chǎng)營(yíng)銷、藥械信息等),要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單。...
...創(chuàng)業(yè)者提供了很方便的流程,我們公司旨在為您提供最全,最新的深圳工商財(cái)稅辦理流程與最新政策,歡迎閱讀。眾所周知,醫(yī)療器械分為:一類,二類,三類這三種,經(jīng)營(yíng)一類的產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,不過二類與三類是必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。那么怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證你了解嗎? 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理起來還是存在絕對(duì)難度的,需要達(dá)到很多方面的條件,并且對(duì)于相干資料要求...
...質(zhì)檢員應(yīng)取得勞動(dòng)社保部角膜接觸鏡高(中)級(jí)職業(yè)資格證書。 上海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),目前仍按原來的申辦要求辦理上海經(jīng)營(yíng)許可證,即《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及各地的實(shí)施細(xì)則。 在新《條例》中,此前不需辦理許可證的體溫計(jì)、血壓計(jì)等19種第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,自6月1日起也需辦理備案。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、貯存條件和質(zhì)量管理制度等應(yīng)符合...
...械許可證辦完再工商增項(xiàng)); 工商局有時(shí)候也會(huì)直接給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍。二類備案和三類都在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局窗口交材料;其中二類備案當(dāng)場(chǎng)能拿,并由所屬街道的食藥所在3個(gè)月內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)抽查;三類交完材料后,藥監(jiān)局在30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,核查通過后在10個(gè)工作日內(nèi)領(lǐng)證。 綜上所述“辦理醫(yī)療器械許可證”信息整理,如需代辦第二類醫(yī)療器械備案、第三類醫(yī)療器械許可...
...告制度等; 5、應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持; 6、符合廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 符合以上條件的,申請(qǐng)人可以向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 以上信息由深圳代辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照的工作人員整理,轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明...
...類可直接辦理,二類醫(yī)療器械備案、三類需醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,那么選擇代辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有哪些所需材料及法律依據(jù),接下來我們一起來了解一下。 如何選擇代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證機(jī)構(gòu) 1、代理公司的規(guī)律性 這一點(diǎn)你可以看到另一家公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書,通過該證書你可以在工商網(wǎng)上查看該公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)范圍。正規(guī)的三類醫(yī)療器械...
在北京注冊(cè)公司是很容易的,但是要注冊(cè)三類醫(yī)療器械類型的公司卻是需要時(shí)間的,因?yàn)槲覀冃枰诓煌霓k理部門耗費(fèi)時(shí)間,今天小編就和大家說一說在北京注冊(cè)三類醫(yī)療公司需要滿足的條件吧! 三類醫(yī)療器械注冊(cè)公司條件: 首先,有國(guó)家認(rèn)可的專業(yè)的質(zhì)量管理人員,并具有先關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。人員的數(shù)量與公司的經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相對(duì)應(yīng);或者有專業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。...
...的情況也很常見。 變更醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更要滿足以下要求 1、省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè); 2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及《省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2007年修訂)》要求。申請(qǐng)變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、...
...預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。 企業(yè)需要根據(jù)自己規(guī)劃的發(fā)展方向,確定經(jīng)營(yíng)范圍,對(duì)于注冊(cè)一、二、三類有明確的劃分。 2:提交材料,等待審核 在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交申請(qǐng)材料;審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》; 3:辦理一證三章(一證三章即指營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本、財(cái)務(wù)章、公章、法人章。拿到以上材料,企業(yè)即...
...體系。 辦公面積超過90平方米。 注冊(cè)醫(yī)療器械公司材料: 注冊(cè)資金必須超過50萬元 設(shè)立第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營(yíng)地的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并報(bào)送下列資料: (一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表; (二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表...
...據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)證,并有記錄。 8、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件,憑驗(yàn)證人員簽章的入庫憑證驗(yàn)收。對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械應(yīng)拒收。 9、醫(yī)療器械的進(jìn)貨驗(yàn)收、出庫銷售等應(yīng)認(rèn)真記錄。 (無菌、植入醫(yī)療器械須專冊(cè))。 下一篇:危化品許可證辦理 上一篇...
...院的印象各有百態(tài),但醫(yī)院為治療疾病貢獻(xiàn)功不可沒,但是想要一家醫(yī)院治療條件上升,進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)很重要,國(guó)內(nèi)想要經(jīng)營(yíng)合法的醫(yī)療器械機(jī)構(gòu),需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,那么應(yīng)該如何辦理呢? 申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件 1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形; 2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)...
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