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上海辦理醫(yī)療器械許可證資本規(guī)定
...外地企業(yè)在滬增設(shè)的）所在地區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理分局（下載：區(qū)（縣）分局受理地址電話）。 3、受理時(shí)間：以各分局公布時(shí)間為準(zhǔn)。 上海辦理醫(yī)療器械許可證的內(nèi)容就是這樣，如有您有什么疑問(wèn)或者更多關(guān)于上海辦理醫(yī)療器械許可證的細(xì)節(jié)內(nèi)容，可以和小編一起討論哦，另外我們還準(zhǔn)備了其他關(guān)于中小企業(yè)服務(wù)的行業(yè)知識(shí)，等待您的發(fā)掘，關(guān)于注冊(cè)公司和其他中小企業(yè)服務(wù)的最新最熱資訊，...
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怎樣開(kāi)一家成人用品公司？
...于保健品了，肯定是需要辦保健品銷(xiāo)售許可證的，若只是銷(xiāo)售用品，那無(wú)需辦理什么許可證，就一般類(lèi)型公司注冊(cè)“ ：”你這么說(shuō)，那比如震動(dòng)棒呢？難道不需要辦理醫(yī)療器械許可證么？” ：“震動(dòng)棒又不屬于醫(yī)療器械？” ：“震動(dòng)棒都入體了，還不屬于醫(yī)療器械？” ：“入體了但沒(méi)有破皮，就不算醫(yī)療器械” ：“。。。。。。...
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上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司有哪些資料
...2006]223號(hào)）； 9、《關(guān)于換發(fā)本市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉和啟用新版〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉的通知》（滬食藥監(jiān)流通〔2005〕362號(hào)）； 10、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)的通知》（滬食藥監(jiān)流通[2004]629號(hào)）等。 11、《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批事項(xiàng)的補(bǔ)充通知》（滬食藥監(jiān)流通〔2009...
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2018年上海最新經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
...療器械許可證注冊(cè)，無(wú)論是新注冊(cè)的，還是增加許可證范圍，無(wú)論Ⅱ類(lèi)還是Ⅲ類(lèi)體外診斷試劑，都需要根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的規(guī)定辦理含有體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)范圍的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 首先，申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并準(zhǔn)備以下材料： 1.擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證、個(gè)...
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上海企業(yè)注冊(cè)就是注冊(cè)公司吧
...> 2.上海企業(yè)注冊(cè)的時(shí)候，看你是哪些行業(yè)，是否會(huì)涉及到相應(yīng)的資質(zhì)，比如食品類(lèi)公司的話，就需要辦理相關(guān)的資質(zhì)了，食品經(jīng)營(yíng)許可證，如果是醫(yī)療企業(yè)公司的話，就是需要辦理醫(yī)療器械許可證，你辦了這些相關(guān)的資質(zhì)，你才能夠正常的經(jīng)營(yíng)你的公司。 這里小編的介紹就結(jié)束了，在上海企業(yè)注冊(cè)過(guò)程中，可能會(huì)涉及很多的問(wèn)題，導(dǎo)致不能給很順利拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這個(gè)時(shí)候，關(guān)于工商方面的問(wèn)題，我們有著專(zhuān)業(yè)的...
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醫(yī)療器械公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍如何填寫(xiě)？
... 1、二、三類(lèi)醫(yī)療器械（具體詳見(jiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證）、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、不銹鋼制品、五金交電、橡塑制品、建材、日用百貨、辦公用品、工藝品的銷(xiāo)售，在電子科技專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 2、醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，醫(yī)用激光儀器設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，口腔科材料，醫(yī)用X射線附屬設(shè)備...
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上海注冊(cè)公司經(jīng)營(yíng)范圍細(xì)節(jié)分析！
...有就是要把以后會(huì)涉及到的經(jīng)營(yíng)范圍也寫(xiě)上，否則的話以后變更經(jīng)營(yíng)范圍的話也是一件非常麻煩的事。 2.很多的經(jīng)營(yíng)范圍都涉及到資質(zhì)以及許可證的問(wèn)題，這個(gè)時(shí)候，就需要辦理相關(guān)的許可證才能經(jīng)營(yíng)，有的資質(zhì)需要提供相應(yīng)的條件，比如食品流通許可證、醫(yī)療器械許可證就需要有一間實(shí)際的地址，這個(gè)地址還必須要符合要求，相關(guān)部門(mén)還會(huì)勘察現(xiàn)場(chǎng)，根據(jù)條件是否符合，然后再審批，上海注冊(cè)公司還有一點(diǎn)就是酒類(lèi)批...
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上海醫(yī)療器械金山注冊(cè)公司流程
...000000;"> 上海醫(yī)療器械金山注冊(cè)公司流程 1、境內(nèi)境外的待遇，適合對(duì)外貿(mào)易的企業(yè)，好處還是非常的大； 2、保稅： 1） 進(jìn)關(guān)不繳海關(guān)稅；2） 自貿(mào)區(qū)企業(yè)之間可以部分免稅；...
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料指南
...信息管理系統(tǒng)首頁(yè)(原件1份)。13.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》(原件1份)。14.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。 以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)所需的材料，希望對(duì)各位有所幫助。
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長(zhǎng)寧區(qū)制造計(jì)量器具許可證的申辦條件
...p> 在長(zhǎng)寧區(qū)申請(qǐng)辦理制造計(jì)量器具許可證，需滿足以下條件與要求： 1、具有與所制造計(jì)量器具相適應(yīng)的技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員; 2、具有與所制造計(jì)量器具相適應(yīng)的固定生產(chǎn)場(chǎng)所及條件; 3、具有保證所制造計(jì)量器具量值準(zhǔn)確的檢驗(yàn)條件; 4、具有與所制造計(jì)量器具相適應(yīng)的技術(shù)文件...
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經(jīng)營(yíng)范圍的經(jīng)營(yíng)范圍分類(lèi)
...p> 1.從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售、生產(chǎn)（一類(lèi)醫(yī)療器械除外）（區(qū)藥監(jiān)局）、藥品（區(qū)藥監(jiān)局、衛(wèi)生局） 《醫(yī)療器械許可證》 ...妝品、日用品、針紡織品、服裝、文化體育用品、體育器材;提供會(huì)議服務(wù)(不含食宿);承辦展覽展示。服飾及配件、皮革制品、美容用品的批發(fā)、零售、進(jìn)出口、傭金代理(拍賣(mài)除外);售后服務(wù)及其他相關(guān)配套業(yè)務(wù)、銷(xiāo)售電...
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醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
...決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日 第三步 工商注冊(cè) 所需材料： 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書(shū)）以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件； 2、企業(yè)名...
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醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
...書(shū)》； 2、提供相應(yīng)材料，簽訂工商材料； 3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照后刻章； 4、到銀行開(kāi)設(shè)公司的基本賬戶； 5、委托方的執(zhí)照、稅務(wù)、代碼、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、授權(quán)書(shū)、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別的醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表復(fù)印件； 6、法人代表、質(zhì)量員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員的身份...
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企業(yè)申請(qǐng)辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要具備什么條件
...對(duì)于具體的細(xì)分，小編這里就不在說(shuō)，只是簡(jiǎn)單地說(shuō)一下，醫(yī)療器械可以分為三大類(lèi)，而一類(lèi)二類(lèi)不需要辦理資質(zhì)許可證，但是對(duì)于第三類(lèi)醫(yī)療器械則是需要申請(qǐng)辦理醫(yī)療許可證的，那么對(duì)于公司申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證該怎么申請(qǐng)呢? 第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理所需條件： 1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，首先要有地址，三類(lèi)醫(yī)療器械又分為三小類(lèi)。每個(gè)類(lèi)別的地址面積要求都不一樣。但是...
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證審批流程
...、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設(shè)庫(kù)的說(shuō)明可不再提交倉(cāng)庫(kù)的房屋產(chǎn)權(quán)證明...或租賃協(xié)議以及倉(cāng)庫(kù)地址的地埋位置圖與平面圖。 6．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄； 7．經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料： 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證...
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證各事項(xiàng)變更情況說(shuō)明
...表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。如果企業(yè)擬變更以下內(nèi)容，應(yīng)按要求向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)，并提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。 一、如變更企業(yè)法定代表人的，應(yīng)提交：法定代表人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明，工作簡(jiǎn)歷一份，已變更的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件。 二、如變更...
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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,必須知道的3個(gè)問(wèn)題？
...表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地點(diǎn)、備案部門(mén)、備案日期等事項(xiàng)。 （3）、委托代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多少錢(qián) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在委托代理時(shí)一般受委托代理機(jī)構(gòu)會(huì)依照企業(yè)情況考慮一下幾個(gè)問(wèn)題： 基本情況：如人員情況、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況等等。 經(jīng)營(yíng)方式、模式：一般來(lái)說(shuō)會(huì)有以下幾種經(jīng)營(yíng)方式...
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醫(yī)療器械商標(biāo)注冊(cè)
...奶瓶 【1006組】 性用品 【1007組】 假肢，假發(fā)和假器官 【1008組】 矯形用品 【1009組】 縫合用材料 醫(yī)療器械商標(biāo)注冊(cè)辦理首選中技細(xì)軟（北京）知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司，中技細(xì)軟（北京）知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司專(zhuān)業(yè)辦理各行業(yè)商標(biāo)注冊(cè)、商標(biāo)查詢(xún)、商標(biāo)轉(zhuǎn)讓等商標(biāo)服務(wù)，中細(xì)軟做...
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一二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理
...流倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)議，面積≥40㎡，第三方需提供房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件、地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖、室內(nèi)擺放平面圖。 三、人員： 1、法定代表人需要提供身份證原件、學(xué)歷證書(shū)（高中及以上畢業(yè)證）。 2、一名企業(yè)負(fù)責(zé)人，工作5年以上，本科以上學(xué)歷（醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)：指機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、...
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需資料清單？
...方面的監(jiān)管是非常的嚴(yán)格的，所以在開(kāi)展先關(guān)的業(yè)務(wù)的時(shí)候，絕對(duì)要及時(shí)的辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以的，不然就是屬于非法經(jīng)營(yíng)是會(huì)受到嚴(yán)肅的處罰的，另外醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理不是一件簡(jiǎn)單的事情，所以在辦理之前絕對(duì)要多了解有關(guān)的學(xué)問(wèn)才可以。 深圳注冊(cè)公司我們公司扶持創(chuàng)業(yè)專(zhuān)業(yè)為各創(chuàng)業(yè)者及中小企業(yè)提供免費(fèi)深圳公司注冊(cè)、代辦公司、注冊(cè)深圳公司、注冊(cè)外資公司、注冊(cè)前海公司等一站式工商注冊(cè)服...
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上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司新政策
...質(zhì)檢員應(yīng)取得勞動(dòng)社保部角膜接觸鏡高（中）級(jí)職業(yè)資格證書(shū)。 上海第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，目前仍按原來(lái)的申辦要求辦理上海經(jīng)營(yíng)許可證，即《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及各地的實(shí)施細(xì)則。 在新《條例》中，此前不需辦理許可證的體溫計(jì)、血壓計(jì)等19種第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，自6月1日起也需辦理備案。從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、貯存條件和質(zhì)量管理制度等應(yīng)符合...
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醫(yī)療器械公司怎么注冊(cè)需要哪些許可證
...醫(yī)療器械實(shí)行許可管理(醫(yī)療器械許可證辦完再工商增項(xiàng)); 工商局有時(shí)候也會(huì)直接給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍。二類(lèi)備案和三類(lèi)都在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局窗口交材料;其中二類(lèi)備案當(dāng)場(chǎng)能拿，并由所屬街道的食藥所在3個(gè)月內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)抽查;三類(lèi)交完材料后，藥監(jiān)局在30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，核查通過(guò)后在10個(gè)工作日內(nèi)領(lǐng)證。 綜上所述“辦理醫(yī)療器械許可證”信息整理，如需代辦第二類(lèi)醫(yī)療...
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深圳代辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照教您如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
...營(yíng)業(yè)執(zhí)照4月1日訊：今天我們深圳代辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照的工作人員來(lái)為我們說(shuō)說(shuō)如何去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》，申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： 1、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)； 2、具有...
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代辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料及法律依據(jù)
醫(yī)療器械分為三個(gè)類(lèi)別，一類(lèi)可直接辦理，二類(lèi)醫(yī)療器械備案、三類(lèi)需醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么選擇代辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有哪些所需材料及法律依據(jù)，接下來(lái)我們一起來(lái)了解一下。 如何選擇代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證機(jī)構(gòu) 1、代理公司的規(guī)律性 這一點(diǎn)你可以看到另一家公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書(shū)，通過(guò)該證書(shū)你可以在工商網(wǎng)上查看該公司的營(yíng)業(yè)...
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注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的條件
...醫(yī)療器械類(lèi)型的公司卻是需要時(shí)間的，因?yàn)槲覀冃枰诓煌霓k理部門(mén)耗費(fèi)時(shí)間，今天小編就和大家說(shuō)一說(shuō)在北京注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療公司需要滿足的條件吧！ 三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)公司條件： 首先，有國(guó)家認(rèn)可...所、貯存場(chǎng)所，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房。 重要的是公司要有相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)...
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要如何進(jìn)行變更？
...的情況也很常見(jiàn)。 變更醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更要滿足以下要求 1、省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)； 2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及《省開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2007年修訂）》要求。申請(qǐng)變更企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、...
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注冊(cè)醫(yī)療器械公司應(yīng)準(zhǔn)備哪些材料
...例(股東占公司股份的安排) 5、公司經(jīng)營(yíng)范圍(公司主要經(jīng)營(yíng)什么，有的范圍可能涉及到辦理資質(zhì)或許可證) 二.注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程 1：核名、核經(jīng)營(yíng)范圍 北京已經(jīng)逐步開(kāi)通網(wǎng)上核名系統(tǒng)，也開(kāi)放了名稱(chēng)數(shù)據(jù)庫(kù)，因此企業(yè)可以線上線下兩種渠道自行選擇，并且填寫(xiě)《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》。 企...
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注冊(cè)醫(yī)療器械公司都需要什么？
...體系。 辦公面積超過(guò)90平方米。 注冊(cè)醫(yī)療器械公司材料： 注冊(cè)資金必須超過(guò)50萬(wàn)元 設(shè)立第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營(yíng)地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并報(bào)送下列資料： (一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表; (二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表...
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查
...據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)證，并有記錄。 8、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)證人員簽章的入庫(kù)憑證驗(yàn)收。對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械應(yīng)拒收。 9、醫(yī)療器械的進(jìn)貨驗(yàn)收、出庫(kù)銷(xiāo)售等應(yīng)認(rèn)真記錄。 （無(wú)菌、植入醫(yī)療器械須專(zhuān)冊(cè)）。 下一篇:危化品許可證辦理 上一篇...
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如何申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
...院的印象各有百態(tài)，但醫(yī)院為治療疾病貢獻(xiàn)功不可沒(méi)，但是想要一家醫(yī)院治療條件上升，進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)很重要，國(guó)內(nèi)想要經(jīng)營(yíng)合法的醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)，需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，那么應(yīng)該如何辦理呢? 申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件 1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形; 2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)...
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