...家有一定的差距,但是中國的醫療器械行業發展卻非常迅速,尤其是上海地區的醫療器械行業發展尤其迅速。那么上海醫療器械企業如何辦理醫療器械許可證呢?我們不妨一起來了解一下吧! 一、辦事依據: 1、《醫療器械監督管理條例》(國務院第276號令); 2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(國家食品藥品監督管理局第15號令); 3...
...保健品了,肯定是需要辦保健品銷售許可證的,若只是銷售用品,那無需辦理什么許可證,就一般類型公司注冊“ :”你這么說,那比如震動棒呢?難道不需要辦理醫療器械許可證么?” :“震動棒又不屬于醫療器械?” :“震動棒都入體了,還不屬于醫療器械?” :“入體了但沒有破皮,就不算醫療器械” :“。。。。。。。...
...2006]223號); 9、《關于換發本市醫療器械經營企業〈醫療器械經營企業許可證〉和啟用新版〈醫療器械經營企業許可證〉的通知》(滬食藥監流通〔2005〕362號); 10、《關于轉發的通知》(滬食藥監流通[2004]629號)等。 11、《關于醫療器械經營許可審批事項的補充通知》(滬食藥監流通〔2009...
...療器械許可證注冊,無論是新注冊的,還是增加許可證范圍,無論Ⅱ類還是Ⅲ類體外診斷試劑,都需要根據《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的規定辦理含有體外診斷試劑經營范圍的《醫療器械經營許可證》。 首先,申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,并準備以下材料: 1.擬辦企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證、學歷證、個...
...> 2.上海企業注冊的時候,看你是哪些行業,是否會涉及到相應的資質,比如食品類公司的話,就需要辦理相關的資質了,食品經營許可證,如果是醫療企業公司的話,就是需要辦理醫療器械許可證,你辦了這些相關的資質,你才能夠正常的經營你的公司。 這里小編的介紹就結束了,在上海企業注冊過程中,可能會涉及很多的問題,導致不能給很順利拿到營業執照,這個時候,關于工商方面的問題,我們有著專業的...
...p> 醫療器械公司經營范圍參考: 1、二、三類醫療器械(具體詳見醫療器械經營企業許可證)、機械設備、儀器儀表、...類醫療器械的銷售,醫療器械生產,醫療器械技術的開發;銷售xxx產品。例:五金,日用品,工藝品的銷售。 5、醫療器械臨床試驗服務,醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊咨詢、醫療器械認證咨詢、醫療器械生產質量管理規范咨詢、ISO13485認證咨詢...
...000000;"> 上海醫療器械金山注冊公司流程 1、境內境外的待遇,適合對外貿易的企業,好處還是非常的大; 2、保稅: 1) 進關不繳海關稅;2) 自貿區企業之間可以部分免稅;...
...包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統首頁(原件1份)。13.凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委托書》(原件1份)。14.申報材料真實性的自我保...
...許可證代辦。辦理安全生產許可證首先要滿足以下幾項條件: 1、申報企業需建立、健全安全生產責任制,制定完備的安全生產規章制度和操作規程; 2、保證本單位安全生產條件所需資金的投入; 3、設置安全生產管理...組織或者應急救援人員,配備必要的應急救援器材、設備; 12、法律...
...醫療器械銷售、生產(一類醫療器械除外)(區藥監局)、藥品(區藥監局、衛生局) 《醫療器械許可證》 2.從事圖書報刊、報刊出版物零售、印刷(區文化管理所、市新聞出版局) 《印刷許可證...注冊進出口公司類公司 自營和代理各類商品和技術的進出口,但國家限定公司經營或禁止進出...
...地檢查。 (2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。 辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日 第三步 工商注冊 所需材料: 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作...
...書》; 2、提供相應材料,簽訂工商材料; 3、辦理營業執照、拿到營業執照后刻章; 4、到銀行開設公司的基本賬戶; 5、委托方的執照、稅務、代碼、醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證、授權書、經營類別的醫療器械注冊證及登記表復印件; 6、法人代表、質量員、質量負責人、驗收員的身份...
...們公司財務咨詢服務有限公司,我公司專業辦理0元無地址工商注冊、代理記賬、工商變更、注銷、醫療器械許可證代辦、食品經營許可證代辦。 您的事就是我們的事,我們將竭盡全力做到較好!專業高效誠信辦理工商稅務,絕不包含虛假隱性消費! 本公司是經市工商行政管理局批準成立的專業財務管理機構,以專業的服務團隊,為中小企業提供公司注冊,財務代理咨詢,納稅籌劃等。 先說說我們我們...
...對于具體的細分,小編這里就不在說,只是簡單地說一下,醫療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質許可證,但是對于第三類醫療器械則是需要申請辦理醫療許可證的,那么對于公司申請第三類醫療器械許可證該怎么申請呢? 第三類醫療器械許可證辦理所需條件: 1、辦理醫療器械經營許可證,首先要有地址,三類醫療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是...
...及上述材料的復印件; 企業采取集中設庫方式儲存產品的,需提交企業法人《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖。 6.產品質量管理制度文件目錄; 7.經營體外診斷試劑的企業應同時提交以下申請材料: 擬辦企業法...
...西安我們公司財務咨詢服務有限公司,我公司專業辦理0元無地址工商注冊、代理記賬、工商變更、注銷、醫療器械許可證代辦、食品經營許可證代辦,您的事就是我們的事,我們將竭盡全力做到較好!專業高效誠信辦理工商稅務,絕不包含虛假隱性消費! 本公司是經市工商行政管理局批準成立的專業財務管理機構,以專業的服務團隊,為中小企業提供公司注冊,財務代理咨詢,納稅籌劃等。 先說說我們我們公司...
...表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。如果企業擬變更以下內容,應按要求向食品藥品監督管理部門提出醫療器械經營許可證變更申請,并提交涉及變更內容的有關資料。 一、如變更企業法定代表人的,應提交:法定代表人的身份證明,學歷證明或職稱證明,工作簡歷一份,已變更的工商營業執照副本原件。 二、如變更...
...表、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地點、備案部門、備案日期等事項。 (3)、委托代辦醫療器械經營許可證多少錢 醫療器械經營許可證在委托代理時一般受委托代理機構會依照企業情況考慮一下幾個問題: 基本情況:如人員情況、基礎設施設備情況等等。 經營方式、模式:一般來說會有以下幾種經營方式...
...瓶 【1006組】 性用品 【1007組】 假肢,假發和假器官 【1008組】 矯形用品 【1009組】 縫合用材料 醫療器械商標注冊辦理首選中技細軟(北京)知識產權代理有限公司,中技細軟(北京)知識產權代理有限公司專業辦理各行業商標注冊、商標查詢、商標轉讓等商標服務,中細軟做到...
...p> 三、人員: 1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書(高中及以上畢業證)。 2、一名企業負責人,工作5年以上,本科以上學歷(醫療器械相關專業:指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學、材料、自動化、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等),要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。 3...
...方面的監管是非常的嚴格的,所以在開展先關的業務的時候,絕對要及時的辦理醫療器械經營許可證才可以的,不然就是屬于非法經營是會受到嚴肅的處罰的,另外醫療器械經營許可證的辦理不是一件簡單的事情,所以在辦理之前絕對要多了解有關的學問才可以。 深圳注冊公司我們公司扶持創業專業為各創業者及中小企業提供免費深圳公司注冊、代辦公司、注冊深圳公司、注冊外資公司、注冊前海公司等一站式工商注冊服...
...保部角膜接觸鏡高(中)級職業資格證書。 上海第三類醫療器械經營,目前仍按原來的申辦要求辦理上海經營許可證,即《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及各地的實施細則。 在新《條例》中,此前不需辦理許可證的體溫計、血壓計等19種第二類醫療器械產品,自6月1日起也需辦理備案。從事第二類醫療器械經營活動,經營場所、貯存條件和質量管理制度等應符合《條例》規定,具體...
...醫療器械實行許可管理(醫療器械許可證辦完再工商增項); 工商局有時候也會直接給醫療器械經營范圍。二類備案和三類都在區食品藥品監督管理局窗口交材料;其中二類備案當場能拿,并由所屬街道的食藥所在3個月內現場抽查;三類交完材料后,藥監局在30個工作日內進行現場核查,核查通過后在10個工作日內領證。 綜上所述“辦理醫療器械許可證”信息整理,如需代辦第二類醫療...
...辦營業執照4月1日訊:今天我們深圳代辦營業執照的工作人員來為我們說說如何去辦理醫療器械經營企業許可證。 根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: 1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; 2、具...
醫療器械分為三個類別,一類可直接辦理,二類醫療器械備案、三類需醫療器械經營許可證,那么選擇代辦理醫療器械經營許可證都有哪些所需材料及法律依據,接下來我們一起來了解一下。 如何選擇代辦醫療器械經營許可證機構 1、代理公司的規律性 這一點你可以看到另一家公司的營業執照和資質證書,通過該證書你可以在工商網上查看該公司的營業...
...于公司規模和經營范圍的經營場所、貯存場所,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。 重要的是公司要有相應的質量管理制度,具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持 從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。
...療器械經營許可證的情況也很常見。 變更醫療器械經營許可證 醫療器械經營許可證變更要滿足以下要求 1、省行政區域內已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業; 2、符合《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準(2007年修訂)》要求。申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責...
...例(股東占公司股份的安排) 5、公司經營范圍(公司主要經營什么,有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證) 二.注冊醫療器械公司的流程 1:核名、核經營范圍 北京已經逐步開通網上核名系統,也開放了名稱數據庫,因此企業可以線上線下兩種渠道自行選擇,并且填寫《企業名稱預先核準通知書》。 企...
...金必須超過50萬元 設立第二類、第三類醫療器械經營企業,應當向經營地的食品藥品監督管理部門申請并報送下列資料: (一)醫療器械經營企業許可證申請表; (二)醫療器械經營企業許可證申請材料登記表; (三)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證書或者營業執照復印件; (四)擬設企業的...
...企業對首次供貨單位必須確認其法定資格,核查《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。 6、企業應確認首次供貨單位履行合同的能力,索取產品質量標準,簽訂質量保證協議,并保存好相關證明文件,建立檔案管理。 7、質量驗證人員要依據有關標準及合同對醫療器械質量進行逐批驗證,并有記錄。 8、保管員熟悉...
專注上海自貿區注冊公司,上海自貿區注冊公司流程及費用等,提供公司注冊流程、許可證辦理、公司注冊費用等咨詢。
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