...范圍必須與原經營范圍有一定的關聯(lián)性,增加經營范圍后經營規(guī)模與投資規(guī)模相適應?! ⊥赓Y公司經營范圍變更主要申請材料: 1.企業(yè)變更經營范圍及修改章程和可研申請書 2.企業(yè)董事會關于變更經營范圍的決議 3.驗資報告 4.章程和可研修正案 5.原批準證書和營業(yè)執(zhí)照 6...
...; ?。ㄎ澹斁邆渑c其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應向經營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料: ?。?)《上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》; ?。?)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記...
...; (五)應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持?! ∪⑥k理程序: 1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應向經營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料: ?。?)《上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》; ?。?)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記...
...注冊醫(yī)療器械公司地址變更 一、公司申請變更登記,應當向公司登記機關提交以下文件: 1、公司法定代表人簽署的變更登記申請書; 2、依照《公司法》作出的變更決議或者決定; 3、公司登記機關要求提交的其它文件;公司變更登記事項涉及修改公司章程的,應當提交修改后的公司章程或者公司章程修正案?! ?、變更經營范...
...許可證注冊,無論是新注冊的,還是增加許可證范圍,無論Ⅱ類還是Ⅲ類體外診斷試劑,都需要根據《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的規(guī)定辦理含有體外診斷試劑經營范圍的《醫(yī)療器械經營許可證》。 首先,申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并準備以下材料: 1.擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人身份證、學歷證、個人簡歷...
...司、大中型集團企業(yè)、民營企業(yè)及國內外廣大投資客商。行業(yè)涵蓋基礎設施、高科技項目、機電、房地產、金融、石化、醫(yī)藥、輕紡、通訊、咨詢...變更經營范圍及修改章程和可研申請書; 2、企業(yè)董事會關于變更經營范圍的決議; 3、驗資報告; 4、章程和可研修正案; 5、原批準證書和營...
... 醫(yī)療器械公司經營范圍參考: 1、二、三類醫(yī)療器械(具體詳見醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證)、機械設備、儀器儀表、不銹鋼制品、五金交電、橡塑制品、建材、日用百貨、辦公用品、工藝品的銷售,在電子科技專業(yè)領域內從事技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術服務,從事貨物及技術的進出口業(yè)務。 2、醫(yī)用超聲儀器及有關設備,醫(yī)用激光儀器設備,醫(yī)用X射線設備,手術室...
...="color:#000000;"> 上海醫(yī)療器械金山注冊公司流程
...件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份,)。10.經營設施、設備目錄;11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件(原件1份);12.辦理醫(yī)療器械經營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能...
...辦公用品、機電產品、鋼材、汽車、通訊設備、計算機軟件、環(huán)保設備、五金產品、家用電器的銷售及國內貿易;從事貨物及技術的進出口業(yè)務;房地產開發(fā);國內貨運代理;經營三類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械....經營涉及行政許可的,憑許可證件經營,除違法外(最終當地工商局規(guī)定為準!) 下邊給出幾家上海投資管理有限公司的經營范圍作為參考: 1、投資管理...
...要辦理公共場所衛(wèi)生許可證和設立娛樂場所許可證; 九、網絡文化經營企業(yè)需要辦理互聯(lián)網上網服務營業(yè)場所信息網絡安全許可和網絡文化經營許可證; 十、藥品經營企業(yè)需要辦理藥品經營許可證、醫(yī)療器械經營許可證,涉及保健藥品銷售的還要辦理食品衛(wèi)生經營許可證; 十一、道路運輸(普通貨運)企業(yè)、機動車維修企業(yè)分別需...
...印件; ?。?)擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄; (9)擬辦企業(yè)經營范圍,按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定; (10)擬銷售產品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產品注冊證(復印件)、授權書; ?。?0)電子申報材料;(浦東藥檢...
...業(yè)執(zhí)照后刻章; 4、到銀行開設公司的基本賬戶; 5、委托方的執(zhí)照、稅務、代碼、醫(yī)療器械生產許可證或醫(yī)療器械經營許可證、授權書、經營類別的醫(yī)療器械注冊證及登記表復印件; 6、法人代表、質量員、質量負責人、驗收員的身份證、學歷證書、簡歷復印件; 7、在當地相關網站上提交網上申請材料; ...
...分,小編這里就不在說,只是簡單地說一下,醫(yī)療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質許可證,但是對于第三類醫(yī)療器械則是需要申請辦理醫(yī)療許可證的,那么對于公司申請第三類醫(yī)療器械許可證該怎么申請呢? 第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需條件: 1、辦理醫(yī)療器械經營許可證,首先要有地址,三類醫(yī)療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平...
...流程 一、許可項目名稱:醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證第二、三類核發(fā) 許可程序: 1.、申請與受理 1.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》(請到北京市藥品監(jiān)督管理局網站填報并打印); 2.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件; ...
...庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。如果企業(yè)擬變更以下內容,應按要求向食品藥品監(jiān)督管理部門提出醫(yī)療器械經營許可證變更申請,并提交涉及變更內容的有關資料?! ∫?、如變更企業(yè)法定代表人的,應提交:法定代表人的身份證明,學歷證明或職稱證明,工作簡歷一份,已變更的工商營業(yè)執(zhí)照副本原件?! 《?、如變更企業(yè)負責人的,應提交:企業(yè)負責人的身份證明,學歷證明或...
...法人代表、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地點、發(fā)證部門、發(fā)證日期與有效期限等事項?! ♂t(yī)療器械經營備案憑證應當載明編號、企業(yè)名稱、法人代表、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地點、備案部門、備案日期等事項?! 。?)、委托代辦醫(yī)療器械經營許可證多少錢 醫(yī)療器械經營許可證在委托代理時一般受委托...
...面為大家介紹一下醫(yī)療器械商標中包含些什么,醫(yī)療設備屬于第十類:外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械,假肢,假眼和假牙;整形用品;縫合用材料?! ♂t(yī)療器械商標注冊 【1001組】 外科、醫(yī)療和獸醫(yī)用儀器、器械、設備,不包括電子、核子、電療、醫(yī)療用X光設備、器械及儀器【1002組】 牙科設備及器具 【1003組】 醫(yī)療用電子、核子、電...
...p> 1、營業(yè)執(zhí)照正本原件、公章?! ?、確認經營范圍并簽字蓋章(因經營范圍種類繁多,避免以后產生分歧)。 二、場地:...,工作5年以上,本科以上學歷(醫(yī)療器械相關專業(yè):指機械、工程、電子、醫(yī)學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學、材料、自動化、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等),要提供學歷證明及身份...
...p> 如今的工商財稅新政策不斷的在更新,為創(chuàng)業(yè)者提供了很方便的流程,我們公司旨在為您提供最全,最新的深圳工商財稅辦理流程與最新政策,歡迎閱讀。眾所周知,醫(yī)療器械分為:一類,二類,三類這三種,經營一類的產品是不需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的,不過二類與三類是必須要取得醫(yī)療器械經營許可證的。那么怎么辦理醫(yī)療器械經營許可證你了解嗎? 醫(yī)療器械經營許可證辦理起來還是存在絕對難度的,...
在上海注冊醫(yī)療器械公司,由我們提供醫(yī)療器械公司注冊場地的,辦公室、倉庫及配套設施,醫(yī)療器械經營備案憑證申請表格及文件等全部由我們提供。滿足藥監(jiān)局檢查要求。 上海注冊公司 現在醫(yī)療器械經過改革以后,已經由前置審批更改成了后置審批項目,而且單純經營二類醫(yī)療器械產品的不需要辦理醫(yī)療器械經營許可證了。只需要備案就行了。具體要求如下:...
...控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案(工商直接增項); 經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理(二類醫(yī)療器械備案完再工商增項); 經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理(醫(yī)療器械許可證辦完再工商增項); 工商局有時候也會直接給醫(yī)療器械經營范圍。二類備案和三類都在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局窗...
...; 4、應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; 5、應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持; 6、符合廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的檢查驗收標準?! 》弦陨蠗l件的,申請人可以向廣東省食品...
...接辦理,二類醫(yī)療器械備案、三類需醫(yī)療器械經營許可證,那么選擇代辦理醫(yī)療器械經營許可證都有哪些所需材料及法律依據,接下來我們一起來了解一下?! ∪绾芜x擇代辦醫(yī)療器械經營許可證機構 1、代理公司的規(guī)律性 這一點你可以看到另一家公司的營業(yè)執(zhí)照和資質證書,通過該證書你可以在工商網上查看該公司的營業(yè)執(zhí)照和經營范圍。正規(guī)的三類醫(yī)療器械注冊代...
...p> 然后,有適應于公司規(guī)模和經營范圍的經營場所、貯存場所,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房?! ≈匾氖枪疽邢鄳馁|量管理制度,具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持 從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證...
... 8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 9、經辦人授權證明; 10、其他證明材料 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證可不是隨隨便便就能變更的,就連相關質量管理負責人員也是一樣,都需要備案,提交材料證明,倉庫和經營場地還有法人就更別說了。 看到以上的幾點之后,小編還是建議大家,在辦理之前一定...
...冊醫(yī)療器械公司材料與流程 一.注冊醫(yī)療器械公司需要的材料 1、公司名稱(5個以上公司備選...經營范圍,對于注冊一、二、三類有明確的劃分。 2:提交材料,等待審核 在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網站上提交申請材料;審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》; 3:辦理一證三章(一證三章即指營...
...辦公面積超過90平方米?! ∽葬t(yī)療器械公司材料: 注冊資金必須超過50萬元 設立第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向經營地的食品藥品監(jiān)督管理部門申請并報送下列資料: (一)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表; (二)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表; (三...
...> 2、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;周邊環(huán)境整潔。企業(yè)經營地址應與注冊地址一致?! ?、經營門面所陳列的醫(yī)療器械產品應按品種、規(guī)格等分類整齊擺放,類別標簽應放置準確、字跡清晰。 4、無菌醫(yī)療器械的儲存應符合產品標準的儲存規(guī)定?! ?、倉庫和倉儲設施應符合所經營醫(yī)療器械的儲存、保管要求,要具備防火、防潮、防...
...病貢獻功不可沒,但是想要一家醫(yī)院治療條件上升,進口醫(yī)療器械經營很重要,國內想要經營合法的醫(yī)療器械機構,需辦理《醫(yī)療器械經營許可證》,那么應該如何辦理呢? 申辦醫(yī)療器械經營許可證條件 1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形; 2、企業(yè)內應具備與經營規(guī)模和經營范圍及相關人員
專注上海自貿區(qū)注冊公司,上海自貿區(qū)注冊公司流程及費用等,提供公司注冊流程、許可證辦理、公司注冊費用等咨詢。
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