...采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料: (1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請...
...p> :“開一家成人用品公司需要辦許可證么” :“看銷售什么,若是口服的,比如偉哥一類,那屬于保健品了,肯定是需要辦保健品銷售許可證的,若只是銷售用品,那無需辦理什么許可證,就一般類型公司注冊“ :”你這么說,那比如震動棒呢?難道不需要辦理醫療器械許可證么?” :“震動棒又不屬于醫療器械?” :“震動棒都入體了,還不...
...采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。 三、辦理程序: 1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料: (1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請...
...新公司新理念一個機會,這是仁者見仁智者見智的事情。 企業要經營體外診斷試劑,需要進行醫療器械許可證注冊,無論是新注冊的,還是增加許可證范圍,無論Ⅱ類還是Ⅲ類體外診斷試劑,都需要根據《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的規定辦理含有體外診斷試劑經營范圍的《醫療器械經營許可證》。 首先,申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請...
... 1、二、三類醫療器械(具體詳見醫療器械經營企業許可證)、機械設備、儀器儀表、不銹鋼制品、五金交電、橡塑制品、建材、日用百貨、辦公用品、工藝品的銷售,在電子科技專業領域內從事技術開發、技術咨詢、技術轉讓、技術服務,從事貨物及技術的進出口業務。 2、醫用超聲儀器及有關設備,醫用激光儀器設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具,口腔科材料,醫用X射線附屬設備...
...000000;"> 上海醫療器械金山注冊公司流程 1、境內境外的待遇,適合對外貿易的企業,好處還是非常的大; 2、保稅: 1) 進關不繳海關稅;2) 自貿區企業之間可以部分免稅;...
...設施、設備目錄;11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統首頁(原件1份)。13.凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應...
...器具型式批準證書; 7、具有提供售后技術服務的條件和能力。 長寧區建設項目環境保護設施竣工驗收的申請單位在試生產(試運行)期滿前向區環保局行政許可受理窗口... ④、建設項目無需辦試生產(試運行)直接進行驗收的,應提供原環保部門環評批文和污水納管或委托處理證明等 ⑤、法律、法規、規章規定...
...進行登記之前,必須依法經過批準。 種類 1.從事醫療器械銷售、生產(一類醫療器械除外)(區藥監局)、藥品(區藥監局、衛生局) 《醫療器械許可證...統服務;電腦圖文設計、制作;室內裝飾及設計;物業管理;貨物進出口;技術進出口;代理進出口。 注冊貿易公司類: 五金交電,日...
... (2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。 辦...許可證。例如,經營食品要辦理衛生許可證,經營危險產品要辦理危險品經營許可證。辦理行業許可證的時間一般在公司名稱核準之后,辦理營業執照之前。 注冊外資進出口公司可參閱本站“注冊外資公司”欄目。 辦理進出口...
...章; 4、到銀行開設公司的基本賬戶; 5、委托方的執照、稅務、代碼、醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證、授權書、經營類別的醫療器械注冊證及登記表復印件; 6、法人代表、質量員、質量負責人、驗收員的身份證、學歷證書、簡歷復印件; 7、在當地相關網站上提交網上申請材料; 8、網上...
...對于具體的細分,小編這里就不在說,只是簡單地說一下,醫療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質許可證,但是對于第三類醫療器械則是需要申請辦理醫療許可證的,那么對于公司申請第三類醫療器械許可證該怎么申請呢? 第三類醫療器械許可證辦理所需條件: 1、辦理醫療器械經營許可證,首先要有地址,三類醫療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是...
...明或租賃協議原件及上述材料的復印件; 企業采取集中設庫方式儲存產品的,需提交企業法人《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖。 6.產品質量管理制度文件目錄; 7.經營體外診斷試劑的企業應同時提交以下申請材料:
...曲江區靠譜的公司注銷代理 西安曲江區哪里公司注銷好 曲江注銷公司的費用 西安我們公司財務咨詢服務有限公司,我公司專業辦理0元無地址工商注冊、代理記賬、工商變更、注銷、醫療器械許可證代辦、食品經營許可證代辦,您的事就是我們的事,我們將竭盡全力做到較好!專業高效誠信辦理工商稅務,絕不包含虛假隱性消費! 本公司是經市工商行政管理局批準成立的專業財務管理機構,以專業的服務團隊...
...件說明、質量管理人的學歷或職稱證書復印件、專業技術人員一覽表及人員的學歷、職稱證書、身份證復印件和擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明。 七、如變更質量管理人的,應提交擬任質量管理人學歷、職稱證書、身份證復印件及企業質量管理人員簡歷表。 以上呢就是關于醫療器械許可證變更的一些相關事宜,如果大家還有其他疑問的話可以進入網站首頁在線咨詢我們或者電...
...是非常的麻煩,所以在辦理醫療器械經營許可證之前要先了解辦理醫療器械經營許可證的有關材料。 辦理醫療器械經營許可證這項工作并沒有那么簡單,如果沒有有關的經驗,在辦理的過程中會遇到各種各樣的問題阻礙辦理的進展,下面小編整理了一些有關的材料,讓大家了解一下辦理醫療器械經營許可證有關的材料。 (1)、醫療器械經營許可證申辦周期 申請階...
...司財務咨詢服務有限公司,我公司專業辦理0元無地址工商注冊、代理記賬、工商變更、注銷、醫療器械許可證代辦、食品經營許可證代辦,您的事就是我們的事,我們將竭盡全力做到較好!專業高效誠信辦理工商稅務,絕不包含...西咸區西咸南路象牙宮寓1幢2單元1709室。公交吳家墳下車沿公交前行方向前行500或地鐵會展中心A1口下車,北方向前行5分鐘。 四、我們公司財務提供財務咨詢,建立符合企業的管...
...面為大家介紹一下醫療器械商標中包含些什么,醫療設備屬于第十類:外科、醫療、牙科和獸醫用儀器及器械,假肢,假眼和假牙;整形用品;縫合用材料。 醫療器械商標注冊 【1001組】 外科、醫療和獸醫用儀器、器械、設備,不包括電子、核子、電療、醫療用X光設備、器械及儀器【1002組】 牙科設備及器具 【1003組】 醫療用電子、核子、電...
...年以上,本科以上學歷(醫療器械相關專業:指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學、材料、自動化、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等),要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。 3、一名質量負責人,工作5年以上,本科以上學歷(臨床醫學專業:指臨床醫學(含醫療專業)、中醫學、中西醫結合專業),要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。
...的流程,我們公司旨在為您提供最全,最新的深圳工商財稅辦理流程與最新政策,歡迎閱讀。眾所周知,醫療器械分為:一類,二類,三類這三種,經營一類的產品是不需要辦理醫療器械經營許可證的,不過二類與三類是必須要取得醫療器械經營許可證的。那么怎么辦理醫療器械經營許可證你了解嗎? 醫療器械經營許可證辦理起來還是存在絕對難度的,需要達到很多方面的條件,并且對于相干資料要求是非常嚴苛的,所以...
...質檢員應取得勞動社保部角膜接觸鏡高(中)級職業資格證書。 上海第三類醫療器械經營,目前仍按原來的申辦要求辦理上海經營許可證,即《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及各地的實施細則。 在新《條例》中,此前不需辦理許可證的體溫計、血壓計等19種第二類醫療器械產品,自6月1日起也需辦理備案。從事第二類醫療器械經營活動,經營場所、貯存條件和質量管理制度等應符合...
... 經營第二類醫療器械實行備案管理(二類醫療器械備案完再工商增項); 經營第三類醫療器械實行許可管理(醫療器械許可證辦完再工商增項); 工商局有時候也會直接給醫療器械經營范圍。二類備案和三類都在區食品藥品監督管理局窗口交材料;其中二類備案當場能拿,并由所屬街道的食藥所在3個月內現場抽查;三類交完材料后,藥監局在30個工作日內進行現場核查,核查通...
...制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; 5、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持; 6、符合廣東省食品藥品監督管理局的檢查驗收標準。 符合以上條件的,申請人可以向廣東省食品藥品監督管理局申請辦理《醫療器械經營企業許可證》。
...息管理系統基本情況介紹和功能說明; (九)經辦人授權證明; (十)其他證明材料。 醫療行業監管力度從始至終都非常嚴格,為了更好為大眾提供醫療服務,相關部門鼓勵大眾進入醫療行業工作,經營好醫院的前提就是擁有領先的醫療器械,這為醫療器械經營奠定了基礎,綜上所述“醫療器械經營許可證”信息整理,如需代辦可聯系我們公司。
...時間,今天小編就和大家說一說在北京注冊三類醫療公司需要滿足的條件吧! 三類醫療器械注冊公司條件: 首先,有國家認可的專業的質量管理人員,并具有先關專業學歷或...范圍的經營場所、貯存場所,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。 重要的是公司要有相應的質量管理制度,具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的...
...辦理比較復雜,隨著公司業務發展需要變更醫療器械經營許可證的情況也很常見。 變更醫療器械經營許可證 醫療器械經營許可證變更要滿足以下要求 1、省行政區域內已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業; 2、符合《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準(2007年修訂)》要求...
...房需要提供房產證原件給工商局進行核對) 3、全體股東身份證原件(如果注冊資金是客戶自己提供,只需要提供身份證復印件;如果法人是外地戶口的需要提供暫住證原件) 4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排) 5、公司經營范圍(公司主要經營什么,有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證) 二.注冊醫療器械公司的流程...
...積超過90平方米。 注冊醫療器械公司材料: 注冊資金必須超過50萬元 設立第二類、第三類醫療器械經營企業,應當向經營地的食品藥品監督管理部門申請并報送下列資料: (一)醫療器械經營企業許可證申請表; (二)醫療器械經營企業許可證申請材料登記表; (三)工商...
...據有關標準及合同對醫療器械質量進行逐批驗證,并有記錄。 8、保管員熟悉醫療器械質量性能及儲存條件,憑驗證人員簽章的入庫憑證驗收。對質量異常、標志模糊的醫療器械應拒收。 9、醫療器械的進貨驗收、出庫銷售等應認真記錄。 (無菌、植入醫療器械須專冊)。 下一篇:危化品許可證辦理 上一篇...
...院的印象各有百態,但醫院為治療疾病貢獻功不可沒,但是想要一家醫院治療條件上升,進口醫療器械經營很重要,國內想要經營合法的醫療器械機構,需辦理《醫療器械經營許可證》,那么應該如何辦理呢? 申辦醫療器械經營許可證條件 1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形; 2、企業內應具備與經...
專注上海自貿區注冊公司,上海自貿區注冊公司流程及費用等,提供公司注冊流程、許可證辦理、公司注冊費用等咨詢。
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