...速。那么上海醫療器械企業如何辦理醫療器械許可證呢?我們不妨一起來了解一下吧! 一、辦事依據: 1、《醫療器械監督管理條例》(國務院第276號令); 2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(國家食品藥品監督管理局第15號令); 3、《醫療器械分類目錄》; 4、《上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干...
... :“看銷售什么,若是口服的,比如偉哥一類,那屬于保健品了,肯定是需要辦保健品銷售許可證的,若只是銷售用品,那無需辦理什么許可證,就一般類型公司注冊“ :”你這么說,那比如震動棒呢?難道不需要辦理醫療器械許可證么?” :“震動棒又不屬于醫療器械?” :“震動棒都入體了,還不屬于醫療器械?” :“入體了但沒有...
...2006]223號); 9、《關于換發本市醫療器械經營企業〈醫療器械經營企業許可證〉和啟用新版〈醫療器械經營企業許可證〉的通知》(滬食藥監流通〔2005〕362號); 10、《關于轉發的通知》(滬食藥監流通[2004]629號)等。 11、《關于醫療器械經營許可審批事項的補充通知》(滬食藥監流通〔2009...
...理公司注冊地址變更手續。醫療器械公司需要做地址變更要怎么做?公司地址如何辦理變更?今天小編整理了醫療器械公司地址變更分享給大家,歡迎閱讀! 公司地址變更 注冊醫療器械公司地址變更 一、公司申請變更登記,應當向公司登記機關提交以下文件: 1、公司法定代表人簽署的變更登記申請書; 2、依照《公司法》作出...
...想要在上海注冊危險品公司的話,首先需要辦理危化品許可證。那么上海辦理危化品許可證需要滿足哪些條件?具體的辦理流程又是什么呢? 《危險化學品經營許可證》辦證程序 一、行政依據:
...機會,這是仁者見仁智者見智的事情。 企業要經營體外診斷試劑,需要進行醫療器械許可證注冊,無論是新注冊的,還是增加許可證范圍,無論Ⅱ類還是Ⅲ類體外診斷試劑,都需要根據《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的規定辦理含有體外診斷試劑經營范圍的《醫療器械經營許可證》。 首先,申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,并準備以下材料...
...> 2.上海企業注冊的時候,看你是哪些行業,是否會涉及到相應的資質,比如食品類公司的話,就需要辦理相關的資質了,食品經營許可證,如果是醫療企業公司的話,就是需要辦理醫療器械許可證,你辦了這些相關的資質,你才能夠正常的經營你的公司。 這里小編的介紹就結束了,在上海企業注冊過程中,可能會涉及很多的問題,導致不能給很順利拿到營業執照,這個時候,關于工商方面的問題,我們有著專業的...
... 1、二、三類醫療器械(具體詳見醫療器械經營企業許可證)、機械設備、儀器儀表、不銹鋼制品、五金交電、橡塑制品、建材、日用百貨、辦公用品、工藝品的銷售,在電子科技專業領域內從事技術開發、技術咨詢、技術轉讓、技術服務,從事貨物及技術的進出口業務。 2、醫用超聲儀器及有關設備,醫用激光儀器設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具,口腔科材料,醫用X射線附屬設備...
...有就是要把以后會涉及到的經營范圍也寫上,否則的話以后變更經營范圍的話也是一件非常麻煩的事。 2.很多的經營范圍都涉及到資質以及許可證的問題,這個時候,就需要辦理相關的許可證才能經營,有的資質需要提供相應的條件,比如食品流通許可證、醫療器械許可證就需要有一間實際的地址,這個地址還必須要符合要求,相關部門還會勘察現場,根據條件是否符合,然后再審批,上海注冊公司還有一點就是酒類批...
...000000;"> 上海醫療器械金山注冊公司流程 1、境內境外的待遇,適合對外貿易的企業,好處還是非常的大; 2、保稅: 1) 進關不繳海關稅;2) 自貿區企業之間可以部分免稅;...
...量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);12.辦理醫療器械經營許可證企業已...安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統首頁(原件1份)。13.凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委托書》(原件1份)。14.申報材料真實性的自我保證...
...決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。 辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日 第三步 工商注冊 所需材料: 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件; 2、企業名...
...書》; 2、提供相應材料,簽訂工商材料; 3、辦理營業執照、拿到營業執照后刻章; 4、到銀行開設公司的基本賬戶; 5、委托方的執照、稅務、代碼、醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證、授權書、經營類別的醫療器械注冊證及登記表復印件; 6、法人代表、質量員、質量負責人、驗收員的身份...
...對于具體的細分,小編這里就不在說,只是簡單地說一下,醫療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質許可證,但是對于第三類醫療器械則是需要申請辦理醫療許可證的,那么對于公司申請第三類醫療器械許可證該怎么申請呢? 第三類醫療器械許可證辦理所需條件: 1、辦理醫療器械經營許可證,首先要有地址,三類醫療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是...
...、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明可不再提交倉庫的房屋產權證明...或租賃協議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖。 6.產品質量管理制度文件目錄; 7.經營體外診斷試劑的企業應同時提交以下申請材料: 擬辦企業法定代表人、企業負責人學歷證...
...件說明、質量管理人的學歷或職稱證書復印件、專業技術人員一覽表及人員的學歷、職稱證書、身份證復印件和擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明。 七、如變更質量管理人的,應提交擬任質量管理人學歷、職稱證書、身份證復印件及企業質量管理人員簡歷表。 以上呢就是關于醫療器械許可證變更的一些相關事宜,如果大家還有其他疑問的話可以進入網站首頁在線咨詢我們或者電...
...種:如有源器械、家用醫療器械、植入介入類器械、無菌醫療器械、體外診斷試劑等等。 醫療器械經營許可證的辦理一直以來都不是一件簡單的事情,國家的把關是非常的嚴格的,所以在辦理的時候為了減少一些不必要的麻煩絕對要找一家專業的代理公司才可以,不然是會受到一些莫名的損失。 深圳注冊公司我們公司扶持創業專業為各創業者及中小企業提供免費深圳公司注冊、代辦公司、注冊...
...組】 矯形用品 【1009組】 縫合用材料 醫療器械商標注冊辦理首選中技細軟(北京)知識產權代理有限公司,中技細軟(北京)知識產權代理有限公司專業辦理各行業商標注冊、商標查詢、商標轉讓等商標服務,中細軟做到最快速查詢商標狀態,注冊商標轉讓一步查詢,一步注冊商標,一步轉讓,免去客戶注冊商標所需的大量時間和路費。醫療器械商標注冊官方網站 醫療器械商標注...
...物流倉儲協議,面積≥40㎡,第三方需提供房屋產權或使用權證明文件、地理位置圖、標明面積的平面圖、室內擺放平面圖。 三、人員: 1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書(高中及以上畢業證)。 2、一名企業負責人,工作5年以上,本科以上學歷(醫療器械相關專業:指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機...
...量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測與質量事故報告制度等文件(原件1份); 12.辦理醫療器械經營許可證企業已安...辦理醫療器械經營許可證才可以的,不然就是屬于非法經營是會受到嚴肅的處罰的,另外醫療器械經營許可證的辦理不是一件簡單的事情,所以在辦理之前絕對要多了解有關的學問才可以。 深圳注冊公司我們公司扶持創業專業為各創業者及中小企業提供免費深圳公司注冊、代辦...
... 8)植入器材管理制度 9)一次性使用無菌器械管理制度上海注冊公司...證書。 上海第三類醫療器械經營,目前仍按原來的申辦要求辦理上海經營許可證,即《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及各地的實施細則。 在新《條例》中,此前不需辦理許可證的體溫計、血壓計等19種第二類醫療器械產品,自6月1日起也需辦理備案。從事第二類醫療器械...
...醫療器械實行許可管理(醫療器械許可證辦完再工商增項); 工商局有時候也會直接給醫療器械經營范圍。二類備案和三類都在區食品藥品監督管理局窗口交材料;其中二類備案當場能拿,并由所屬街道的食藥所在3個月內現場抽查;三類交完材料后,藥監局在30個工作日內進行現場核查,核查通過后在10個工作日內領證。 綜上所述“辦理醫療器械許可證”信息整理,如需代辦第二類醫療...
...營業執照4月1日訊:今天我們深圳代辦營業執照的工作人員來為我們說說如何去辦理醫療器械經營企業許可證。 根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: 1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; 2、具有...
...息管理系統基本情況介紹和功能說明; (九)經辦人授權證明; (十)其他證明材料。 醫療行業監管力度從始至終都非常嚴格,為了更好為大眾提供醫療服務,相關部門鼓勵大眾進入醫療行業工作,經營好醫院的前提就是擁有領先的醫療器械,這為醫療器械經營奠定了基礎,綜上所述“醫療器械經營許可證”信息整理,如需代辦可聯系我們公司。
...醫療器械類型的公司卻是需要時間的,因為我們需要在不同的辦理部門耗費時間,今天小編就和大家說一說在北京注冊三類醫療公司需要滿足的條件吧! 三類醫療器械注冊公司條件: 首先,有國家認可...所、貯存場所,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。 重要的是公司要有相應的質量管理制度,具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓...
...的情況也很常見。 變更醫療器械經營許可證 醫療器械經營許可證變更要滿足以下要求 1、省行政區域內已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業; 2、符合《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準(2007年修訂)》要求。申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、...
...房需要提供房產證原件給工商局進行核對) 3、全體股東身份證原件(如果注冊資金是客戶自己提供,只需要提供身份證復印件;如果法人是外地戶口的需要提供暫住證原件) 4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排) 5、公司經營范圍(公司主要經營什么,有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證) 二.注冊醫療器械公司的流程...
...體系。 辦公面積超過90平方米。 注冊醫療器械公司材料: 注冊資金必須超過50萬元 設立第二類、第三類醫療器械經營企業,應當向經營地的食品藥品監督管理部門申請并報送下列資料: (一)醫療器械經營企業許可證申請表; (二)醫療器械經營企業許可證申請材料登記表...
...據有關標準及合同對醫療器械質量進行逐批驗證,并有記錄。 8、保管員熟悉醫療器械質量性能及儲存條件,憑驗證人員簽章的入庫憑證驗收。對質量異常、標志模糊的醫療器械應拒收。 9、醫療器械的進貨驗收、出庫銷售等應認真記錄。 (無菌、植入醫療器械須專冊)。 下一篇:危化品許可證辦理 上一篇...
...院的印象各有百態,但醫院為治療疾病貢獻功不可沒,但是想要一家醫院治療條件上升,進口醫療器械經營很重要,國內想要經營合法的醫療器械機構,需辦理《醫療器械經營許可證》,那么應該如何辦理呢? 申辦醫療器械經營許可證條件 1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形; 2、企業內應具備與經...
專注上海自貿區注冊公司,上海自貿區注冊公司流程及費用等,提供公司注冊流程、許可證辦理、公司注冊費用等咨詢。
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